Liste des exposants

3D PRECISION SA est une société fondée en janvier 2014 et située à Delémont, au cœur du Jura Suisse, région reconnue pour ses compétences industrielles et en microtechnique.

ÉQUIPE EXPÉRIMENTÉE, COMPÉTENTE ET MOTIVÉE

3D PRECISION SA est composée d’une équipe expérimentée et motivée dont les compétences couvrent l’ensemble des métiers liés à la fabrication additive : aide à la conception (adaptation), fabrication additive, finitions.

OPÉRATIONS DE FINITION

Nous disposons de nos propres machines pour assurer la finition à la demande de nos clients.

• sablage et de grenaillage
• traitement thermique
• usinage à commande numérique
• trovalisation et polissage
• mesure 3D
• nettoyage ultrasons

Depuis 1991 ACNIS® International est l’un des principaux stockistes de produits titane, cobalt chrome, PEEK, aciers inoxydables sous toutes les formes : tôles, barres, tubes, poudre impression 3D.

Nos marchés principaux sont l’orthopédique, l’instrumentation médical, le dentaire.

Nous avons 5  centres de Services ( 3 France, Brésil et Chine),

Nous sommes certifiés ISO 9001, ISO 13485, EN 9120.

Le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité :

• Validation du nettoyage des dispositifs médicaux (ISO 19227, NF S94-091, AAMI TIR : 12, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5),
• Validation des conditionnements (ASTM 1980 et NF EN ISO 11607)
• Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7)
• Caractérisation Chimique selon NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18 (impuretés, extractibles …)
• Evaluation toxicologique : Rédaction du plan d’évaluation Biologique (PEB) , Rapport d’évaluation Toxicologique (TRE) et Biologique (BRE)

L’entreprise Albhades a réalisé un chiffre d’affaires de plus de 7,5 millions d’euros en 2020, pour un effectif de 102 personnes et aura investi 15% de son chiffre d’affaires.

La qualité de ses prestations est aujourd’hui reconnue par ses clients (20 à 30 audits par an) et par les organismes tierce partie  (Etablissement pharmaceutique, Afnor certification, Cofrac…) :

• Certification ISO9001 et CERTIPHARM (BPF)
• Premier laboratoire sous-traitant analytique français à avoir été certifié ISO 13485
• Accréditations COFRAC de l’ensemble des analyses microbiologiques réalisées pour les dispositifs médicaux (biocharge, essais de stérilité, cytotoxicité, endotoxines)
• Accréditation COFRAC pour la recherche des hydrocarbures (HCT) et du carbone organique total (COT) pour la validation des nettoyages (ISO 19227)
• Etablissement pharmaceutique à partir du 01/04/2021

A l’écoute du marché, de ses clients et dans une démarche permanente d’amélioration continue et de performance, le groupe Albhades a relevé en 2020 le défi de devenir un établissement pharmaceutique expert en évaluation des risques toxicologiques dans le cadre du développement de dispositifs médicaux.

Ce projet implique l’agrandissement et la modernisation des infrastructures actuelles, la création d’un nouveau plateau technique de développement des produits de santé destiné à déployer des prestations réalisées aujourd’hui principalement à l’étranger, la création d’un nouveau plateau de biologie cellulaire.

Plus d’informations :

Film institutionnel

Site internet 

Plaquette

Certificats

La société Amnovis, pionnière dans l’impression 3D (Additive Manufacturing ou AM), est spécialisée dans la fabrication de produits utilisés dans les applications haut de gamme et critiques en matière de qualité, notamment pour les dispositifs médicaux.

Les membres d’Amnovis, étant dans l’impression 3D depuis 2008, sont parmi les pionniers à utiliser la technologie 3D de fusion sur lit de poudre métallique (L-PFB) pour l’impression 3D du titane afin de fabriquer des dispositifs médicaux, tels que des implants orthopédiques et rachidiens. Ils utilisent maintenant cette expérience et ce savoir-faire pour offrir le meilleur en terme de qualité et de rapidité. Amnovis a l’ambition de devenir experte dans l’utilisation des nouvelles technologies 3D et de nouveaux matériaux utilisés dans les industries high-tech et fortement réglementées. Amnovis veut débloquer le plein potentiel de l’impression 3D au travers de l’innovation, c’est pourquoi, l’entreprise est continuellement à la recherche de défis techniques et d’opportunités afin de repousser les limites de ce qui se fait actuellement.

Dès le départ, les fondateurs d’Amnovis ont identifié le rôle clé du système de gestion de la qualité dans la réalisation de leurs objectifs. C’est pourquoi ils ont mis en place un système de gestion de la qualité et de la production 100 % numérique afin de fournir des pièces et un service de qualité sans aucun compromis concernant les standards qu’ils se sont fixés.

Il était crucial pour Amnovis de mettre en place un système de gestion de la qualité flexible, fiable et extensible qui permettrait d’introduire facilement de nouvelles technologies et de nouveaux matériaux après leur validation en interne.

Amnovis est maintenant certifiée ISO 13485:2016 par SGS Belgique pour son système de gestion de la qualité, offrant un des meilleurs services d’impression 3D L-PBF et de post-traitement et a l’ambition de devenir expert dans l’utilisation des nouvelles technologies 3D et de nouveaux matériaux utilisés dans les industries high-tech et fortement réglementées.

Ce n’est qu’un début, car d’autres technologies 3D, notamment pour la fabrication de dispositifs médicaux, sont déjà en phase de validation…

Quels que soient la technologie et le matériau qui convient à votre application, Amnovis vous fournit des pièces conformes, de qualité, et à temps !

ARaymondlife est un établissement pharmaceutique français avec une expertise reconnue en plasturgie. Son savoir-faire en injection et bi-injection thermoplastique lui permet de concevoir et de produire des pièces adaptées aux industries de la santé. Spécialisé dans la fabrication de conditionnements primaires et secondaires, ARaymondlife développe des emballages novateurs pour les dispositifs médicaux et particulièrement pour le conditionnement d’implants. ARaymondlife a mis au point OR2Pack® une solution de conditionnement pour les implants avec un double objectif :

• Assurer une protection optimale du dispositif implantable
• Maintenir la stérilité et la traçabilité
• Faciliter le stockage et la manipulation de l’implant au bloc opératoire

La solution d’emballage OR2Pack® offre une double barrière stérile et permet au personnel de transférer les implants en toute sécurité de la zone non stérile à la zone stérile au bloc opératoire. Injecté en salle blanche ISO 5, ce packaging convient à différents types d’implants et est disponible en plusieurs tailles.

Depuis 175 ans, ZEISS offre des solutions qui façonnent le progrès technologique dans diverses activités : Médicale, Microscopie de nano-structures & Métrologie Industrielle.

Notre portefeuille de solutions en métrologie et microscopie dédiées aux industries du secteur médical/santé a été développé en tenant compte des exigences et règlementations auxquels sont confrontés les fabricants et leurs services qualité :  de la MMT 3D aux tomographes à rayons X, en passant par les microscopes optique et électronique.

Spécialisé dans l’usinage de précision depuis 25 ans, Céfiméca est votre partenaire pour la fabrication de vos implants et instruments orthopédiques et rachidiens.

Forte de l’expérience et du savoir-faire de ses 120 collaborateurs, l’entreprise s’appuie sur le référentiel ISO 13485 (certifiée par le LNE/G-MED depuis 2008) et la réglementation FDA 21 CFR part 820 afin de vous garantir une qualité et une traçabilité optimales.

Le parc machine dédié à l’usinage des métaux et plastiques, à la finition et au contrôle ainsi que les partenariats avec plusieurs acteurs reconnus du secteur vous permettent de n’avoir qu’un seul interlocuteur pour la réalisation de vos produits.

  Affiche Charles Pery

Compétences, savoir-faire applicables au domaine médical

-Fabricant de dispositifs médicaux (DM) implantables  de classe 2b

-Sous-traitant intervenant dans la fabrication des DM implantables et des instruments associés

-Plus de 40 années d’expérience dans le secteur médical

-Chaque étape de la chaine de fabrication est opérée dans nos propres locaux:

-Autonomie totale: Conception, usinage, tribofinition, pliage, microbillage, sertissage, brochage, anodisation, polissage électrolytique, marquage laser, passivation, assemblage, nettoyage, soudure laser, conditionnement salle blanche.

-Avantage : 1 seul interlocuteur pour une prestation globale avec maitrise intégrale de la chaine de production.

-Respect des exigences réglementaires applicables aux DM

-Traitements des effluents de production avant élimination pour limiter l’impact environnemental (station d’épuration sur site)

-1 seul site de production d’une surface de 3000m2

-Fabrication additive (imprimante 3D) par fusion laser métal/métal.

-+60 Clients en Europe et dans le monde.

Certifications et Réglementation

-Certificat ISO 13485 : 2016

-Certificat GMP (ANVISA)

-Enregistré FDA (Sub-contractor)

-Directive 93/42/CEE sur les DM

-Règlement UE 745/2017 sur les DM

-21 CFR part 820

Références

-Développement et fabrication de DM en inox, titane, CrCo, Peek…

-Implants du rachis, dentaire, maxillo-facial, main, pied, hanche, genoux, ligament, instrumentation…

-Produits CE: Vis d’ostéosynthèse génériques(ISO 5835) non stériles en inox et  titane.

Nous apportons à nos clients des solutions de Micro-Assemblage pour chacune des étapes de leur production.

Que ce soit un banc manuel pour réaliser des tests de faisabilité, ou pour l’assemblage de dispositifs en phase de développement.

Nous proposons aussi des plateformes semi ou entièrement automatique, pour la production de petites à moyennes séries.

Pour des productions plus importantes, nous développons aussi des machines d’assemblage et de test entièrement automatique.

Les principaux procédés spécifiques au secteur MedTech, tels que :

• L’alimentation de petits composants.
• L’assemblage.
• Les différents types de soudage.
• Le dispensing.

ont déjà été implémentés sur nos machines.

Bien entendu, tous nos équipements répondent aux exigences liées aux environnements en salles blanches.

         www.compositesbusch.ch

Conception et fabrication de dispositifs en composites et par fabrication additive

Composites Busch a été fondée en 1988 dans le Jura, Suisse. Elle fait partie du Groupe Busch Vacuum Solutions, leader mondial dans les technologies du vide.

Grâce à plus de 30 ans d’expertise, Composites Busch s’est spécialisée dans les techniques de moulage par injection, infusion et compression ainsi que dans la fabrication additive. Elle a également mis au point des méthodes d’usinage de très haute précision.

Composites Busch est une équipe de 75 personnes au service de ses clients dans le secteur du médical, du luxe, des applications industrielles, de l’aéronautique et du transport.

Pour accompagner ses clients dans le respect des normes les plus sévères et répondre à toutes les exigences des secteurs industriels, l’entreprise est certifiée selon les normes ISO 9001, ISO 13485 et EN 9100.

 Avec nos matériaux et nos technologies, nous réalisons pour vous des dispositifs médicaux qui répondent à vos besoins spécifiques :

• Biocompatibilité
• Stérilisation
• Performance mécanique
• Stabilité dimensionnelle
• Légèreté
• Transparence aux rayons X
• Compatibilité IRM

Composites Busch, votre partenaire et fournisseur de solutions innovantes.

Pour en savoir plus :

www.compositesbusch.ch/general-overview

DPMR œuvre dans le secteur des dispositifs médicaux.

Certifié ISO 13485 V2016, DPMR fait bénéficier à ses clients de ses 68 ans d’expérience dans l’usinage.

La volonté de DPMR est la satisfaction de ses clients, tout en respectant la réglementation.

Nous avons la volonté de proposer un service le plus complet possible, vous n’avez qu’un seul interlocuteur. Grâce à nos machines multiaxes robotisées (QI-QO) et nos procédés spéciaux (QI-QO-QP) nous fabriquons des implants et des instruments de haute technologie.

       Constitution d’un groupe             Voir notre activité en vidéo

EUCLIDE INDUSTRIE travaille pour le marché exigeant du médical et plus particulièrement de l’orthopédie.

Le groupe s’appuie sur sa business unit EUCLIDE Care pour son expertise d’usinage de précision. Elle fournit des composants et des ensembles complets pour les applications du secteur : instruments et implants chirurgicaux.

EUCLIDE Care maîtrise les procédés d’usinage, d’électroérosion et de finition sur des ensembles de petite dimension. Elle réalise des pièces à haute technicité sans intervention humaine dans le processus de fabrication. Sa certification ISO 13485 garantit aux clients, concepteurs (OEM), les bonnes pratiques en matière de qualification et de traçabilité.

EUCLIDE Care prend en charge le process complet de la fabrication des produits avant stérilisation.

Instruments

EUCLIDE INDUSTRIE est reconnue comme partenaire de choix pour les instrumentations complexes, notamment dans le secteur des chirurgies rachidiennes, articulaires, traumatologiques et celles des extrémités.

Implants

Ses compétences d’usinage lui permettent de travailler le titane, le chrome-cobalt, les inox, le tantale ainsi que les matières plastiques comme le polyéthylène, le radel, le PEEK naturel ou le PEEK carbone.

Accessoires

Les synergies du groupe EUCLIDE INDUSTRIE permettent de proposer des accessoires et mobiliers du secteur médical faisant appel à la tôlerie inox de qualité médicale.

FILAB est un laboratoire indépendant, spécialisé dans les domaines de la chimie et des matériaux.

Basés à Dijon (composé de 80 personnes avec un laboratoire de 2 100 m²), nous sommes accrédités ISO 17025 pour les analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227, ainsi que pour les études de biocompatibilité selon les normes ISO 10993-18, ISO 10993-13, ISO 10993-14, ISO 10993-19 et ISO 10993-22.

(Portées disponibles sur www.cofrac.fr – N° Accréditation : 1-1793.)

NOS SERVICES :

Nous accompagnons au quotidien nos clients industriels des Dispositifs Médicaux, dont les implants orthopédiques, pour leurs besoins :

   D’analyses chimiques

• analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyse de contaminants organiques, inorganiques et contaminations particulaires
• analyses de substances indésirables (CMR…)
• analyses de résidus de stérilisation (ISO 10993-7)
• développement de nouvelles méthodes d’analyses

 D’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux

• caractérisation chimique de matériaux selon ISO 10993-18
• étude des produits de dégradation selon l’ISO 10993-13 et ISO 10993-14
• caractérisation PMT selon l’ISO 10993-19
• caractérisation des nanomatériaux selon l’ISO 10993-22

De caractérisation de matériaux

• analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites (HAP) selon la norme ISO 13779 :2018
• caractérisation de matériaux polymères (silicones, résines, élastomères…)
• analyses chimiques d’alliages métalliques, détermination de nuances
• caractérisation d’extrême surface de matériaux

D’expertises et de résolution de problèmes

• recherche et identification de contaminations de surface
• problème de traitement chimique (galvanisation, passivation, anodisation…)
• rupture, fissure de pièces
• phénomène de corrosion
• décollement de traitement de surface
• audit de process industriel

POURQUOI FILAB ?

• Une équipe expérimentée et accessible
• Un laboratoire accrédité ISO 17025
• Un parc analytique complet de 2100m²
• Des délais et des tarifs compétitifs

Le groupe FISA propose des gammes de machines et de solutions « clés en main » parfaitement adaptées aux marchés identifiés, afin d’apporter à ses clients un haut degré de valeur ajoutée et de technologie, ainsi qu’une maîtrise des coûts d’exploitation.

FISA est un groupe international qui est né et a grandi en Europe, mais désormais également implanté en Amérique du Nord et en Asie, ce qui lui permet d’offrir des équipements et des prestations identiques à une clientèle locale comme à de grandes sociétés multinationales.

Nos équipes techniques et commerciales sont à votre disposition partout dans le monde pour étudier et solutionner vos besoins de nettoyage par ultrasons puis installer et réceptionner les équipements définis.

Dans un contexte où la multiplication des sous-traitants, le manque de réactivité, l’absence de capacité d’adaptation à vos besoins peuvent rendre vos projets risqués, FISA maîtrise en interne l’ensemble du processus industriel de la conception à la mise en production, vous garantissant un strict respect de vos exigences en terme de coût, délai et fonctionnalité.

Le groupe FISA met au plus près des clients au sein de nos différentes entités et à votre disposition, ses laboratoires d’applications, pour certains dotés de salle propre, pour vous apporter la preuve des résultats que vous obtiendrez.

Vous êtes fabricants d’implants (hanches, épaules, genoux, fémurs, pacemakers, stents, oculaires, pariétaux, cochléaire etc…), d’ancillaires, d’outillages nécessaires à la mise en place d’implants (sondes, fraises, forets, manivelles, tournevis, rétracteurs, marteaux, etc…), d’aiguilles hypodermiques, seringues, etc…Donneurs d’ordre ou sous-traitants, vos besoins de nettoyage sont multiples :

– nettoyage en interopérations (élimination de pâte à polir, dégraissage, élimination de produits de ressuage, etc…),
– nettoyage avant ou après HAP,
– nettoyage avant conditionnement final sur pièces métalliques ou plastiques,
– décontamination avant stérilisation,
– passivation des pièces en inox, Chrome-cobalt…

Notre savoir-faire répond à l’ensemble de ces exigences dans le respect des normes et validation des installations selon les protocoles de qualification QI / QO / QP.

Notre maitrise des process nous permettent de définir le système de traitement d’eau adapté à votre besoin (production d’eau déminéralisée selon votre grade qualitatif) et bien entendu le process lessiviel qui répondra précisément à votre cahier des charges.

Nous intégrons également dans nos équipements, des solutions sécurisantes pour les process de traitement de surface type mordançage, anodisation ou encore électro-polissage.

Enfin avec notre nouvelle interface homme machine tactile le MCU et ses plugins associés, vous disposerez d’un outil simple et convivial, aisément paramétrable, s’inscrivant parfaitement dans un environnement de production 4.0 en intégrant les solutions d’automatismes type COBOT, AGV.

FORÉCREU produit et commercialise en France et distribue via ses filiales aux USA et en Chine.

Approuvé par tous les principaux OEM du secteur, FORÉCREU est devenu une référence dans l’industrie orthopédique, de la traumatologie et de la médecine du sport.

Depuis 2013, FORÉCREU est certifiée ISO 13485 par le BSI.

Il n’y a pas de raccourci en matière de fabrication additive. Ne sautez pas d’étapes.

Mais pour ceux qui sont prêts, il existe un moyen d’y arriver plus rapidement.

Pour accélérer le passage du prototype à la production complète.

Mettre à votre service les pionniers de la production 3D entièrement métalliques.

Chez GE Additive, nous disposons des machines, des poudres, des logiciels et du savoir-faire nécessaires pour vous aider à accélérer la production.

HARTMANN MATERIALS AG is a company of the BIBUS Group
SUPPORTING YOUR SUCCESS since 1947​.

Nous sommes une entreprise de renom dans nos activités principales et offrons aux fabricants d’implants médicaux une large gamme de produits semi-finis de haute qualité. Nous nous spécialisons dans les barres et les plaques en titane. En outre nous fournissons également des barres et des plaques en acier inoxydable ainsi que des barres en cobalt-chrome.

Notre centre de service suisse est le centre logistique de métaux le plus moderne d’Europe. Les découpes sont réalisées dans les plus brefs délais. Grâce à notre vaste parc de machines, nous sommes en mesure de réaliser les différents souhaits de nos clients dans les plus brefs délais et en respectant les exigences de qualité de la norme ISO-13485.

LinkedIn Posts: https://www.linkedin.com/posts/hartmann-materials_waterjet-cut-milling-blanks-near-net-shape-activity-6876539683204083712-lbRF?utm_source=share&utm_medium=member_ios

Le Groupe Icare propose, depuis plus de 25 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences réglementaires et normatives. Du concept au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé.

Présent à Clermont-Ferrand, Bordeaux, en Suisse et au Brésil, le Groupe Icare emploie 200 personnes qui partagent au quotidien les mêmes valeurs : respect du client, sens de l’intérêt commun, rigueur et recherche de l’excellence.

Nos équipes vous guident et partagent leur expertise dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé grâce aux 5 pôles de compétences Icare :

Essais de Laboratoire

• Analyses microbiologiques
• Essais physiques et chimiques
• Caractérisation de microorganismes
• Tests sur emballages et validation du transport

BIOTOX

• Biocompatibilité
• Toxicologie
• Mutagénicité/génotoxicité
• Pharmacologie de sécurité
• Ecotoxicité aquatique/biodégradabilité

Méthodes & Développement

• Développement à façon de procédés et produits innovants
• Essais sur mesure
• Optimisation
• Fabrication à façon (indicateurs biologiques…)

Validation & Qualification

• Validation de process
• Qualification d’équipements de production et de laboratoire
• Qualification de logiciels
• Laboratoire mobile

Offre de Service

• Assistance technique
• Audit
• Suivi et veille réglementaire
• Conseil
• Formations en présentiel, en ligne, sur site ou dans nos locaux

Icare, organisme de formation agréé – numéro d’agrément : 83 63 02860 63

INTERCARAT est spécialisée dans le moulage en caoutchouc.

Les mélanges caoutchouc utilisés pour des applications pharmaceutiques et médicales sont conformes aux exigences du FDA et USP classe 6.

INTERCARAT a développé des solutions de masquage pour une grande gamme d’implants orthopédiques, tels que hanche, genou et tibia pour la projection PLASMA de Titane ou Hydroxyapatite.

Les masques en caoutchouc sont conçus pour supporter les contraintes non seulement thermiques de la projection Plasma mais aussi mécaniques du sablage. Les masques sont posés très facilement sur l’implant, juste avant le processus de projection. Cette solution augmente la sécurité et la productivité, et diminue le risque de la contamination.

Les applications sont variées : Industrie alimentaire, chimie et pétrochimie, médical, pharmacie, semi-conducteurs, traitement de l’eau, étanchéité diverses.

Nos produits disposent des agréments suivants : FDA, KTW, ACS, W270, USP, 3A. INTERCARAT est certifié ISO 9001/2008.

Voir notre brochure

Contact mail :    sales@intercarat.com

IPC – Innovative Polymer Compounds est certifié ISO 13485 pour le compoundage d’une large gamme de polymère grade médical utilisable pour la fabrication des dispositifs implantables à long terme et court terme ainsi que des dispositifs externes.

Une expertise en compounding pour une large gamme de polymères tels que : PA11/PA12, PEBA, PPSU, PEKK, PEEK, PLA, PLA/PHA, TPU, ABS/PC ABS, PP, PE, PC.

Nos additifs fonctionnels se retrouvent dans une large gamme d’applications pour le domaine de la santé telles que l’ostéo-intégration, la radio-opacité, les antimicrobiens, les lubrifiants, l’impression laser, la couleur, les antioxydants, les stabilisateurs UV et bien d’autres !

Nos composés sont désormais également disponibles dans des formats imprimables en 3D. Nous avons une machine d’extrusion de filament 3D Evo pour que nos compounds puissent être utilisés pour l’impression 3D de filaments. Nous sommes également en mesure de fournir nos compounds sous forme de poudre pour l’impression 3D Binder jet.

Depuis 1982, en tant que fournisseur global KKS Ultraschall AG développe, produit et commercialise de solutions technologiques de pointe dans les domaines de la technologie industrielle de nettoyage, de la technologie à ultrasons et du traitement de surface.

Dans le KKS Medical Surface Center, nous offrons notre savoir-faire technologique et notre passion pour le traitement de surface. Grâce à des installations dotées des dernières technologies, y compris la connexion du nettoyage final à une salle blanche ISO8, nous offrons à nos clients du monde entier des services progressifs et complets. Nos activités de recherche et de développement axées sur les applications nous permettent de rester à la pointe de la technologie, avec la précision suisse.

KonMed est spécialisé dans la réalisation d’instruments radio-transparents et d’instruments tubulaires.

Ces produits présentent de bonnes propriétés : légèreté, tenue mécanique, biocompatibilité, bonne tenue à la stérilisation vapeur.

Exemples d’applications : viseurs, rétracteurs, dilatateurs, fixations externes…

Certifiés ISO13485, nous aidons nos clients pour la conception et la production de leurs instruments.

Depuis plus de 40 ans, la société LASER CHEVAL conçoit et fabrique des machines laser standards et spécifiques qui répondent au besoin précis du client (marquage, traçabilité, identification, préparation de surface, texturation, décapage, découpe fine de pièces, micro-soudure étanche ).

Avec sa gamme de sources laser qui varie du nanoseconde au femtoseconde et son offre de machines, LASER CHEVAL dispose du savoir-faire et de l’expertise pour accompagner le client à répondre à son besoin, notamment en terme de marquage noir résistant à l’oxydation sur DM et outillages, texturation d’implants, soudage laser sur outillages médicaux, conception de machines spéciales pour applications médicales (marquage de graduations sur forets dentaires ou jauges…).

La formation, l’assistance technique, les évolutions logicielles, le SAV sont assurées par ses propres techniciens.

Nous sommes un fabricant mondial, entièrement intégré, pour les marchés de l’orthopédie, de la trauma, du rachis et du dentaire. Expert reconnu dans en fonderie, usinage, les revêtements de surface plasma et les technologies de fabrication additive dans le domaine médical.

Notre société en vidéo

Fabricant depuis plus de 40 ans dont le cœur de métier historique est la tôlerie fine pour l’Electronique.

MGC se développe depuis 2017 vers des secteurs d’excellence comme l’industrie du MEDTECH (Chirurgie de l’Orthopédie, du Rachis, du Vétérinaire, du Dentaire…).

Nous transformons le métal au travers des activités suivantes :

• Tôlerie fine spécialisée dans la fabrication de boîtes de rangement pour la stérilisation
• Usinage d’instrumentations chirurgicales et de pièces mécaniques à forte valeur ajoutée
• Traitements de surface dont la passivation et l’anodisation sur aluminium

Nous avons des produits avec notre propre certification CE mais faisons aussi du contract manufacturing et engineering suivant votre cahier des charges.

Expert en chimie pour le nettoyage de dispositifs médicaux, NGL met à disposition son expertise, pour apporter des solutions de nettoyage respectueuses de la personne et de l’environnement conformes aux plus hautes exigences techniques et réglementaires en vigueur.

BESOIN DE METTRE EN PLACE ET VALIDER UN NETTOYAGE, UNE PREPARATION DE SURFACE, UNE PASSIVATION ?

NGL vous propose une gamme sélectionnée spécialement pour répondre aux besoins du secteur médical, et vous permettre de valider vos procédés selon les normes ISO 19227 et conformément à la nouvelle règlementation européenne (EU2017/745) sur les dispositifs médicaux.

BESOIN DE MAÎTRISER VOS PARAMETRES DE LAVAGE ?

Des dispositifs d’analyses tels que notre UPC 3000 vous permettent de contrôler les principaux paramètres du lavage : Concentration, Température, Temps, Activité mécanique des ultrasons, Qualité des eaux de rinçages.

BESOIN D’UN SUPPORT TECHNIQUE LOCAL ?

L’Application Centre est à votre disposition pour évaluer votre procédé de lavage ou de passivation et vous recommander des actions à mettre en oeuvre ou réaliser des essais dans notre laboratoire.

BESOIN DE PRODUIRE UNE EAU DE RINCAGE DE HAUTE QUALITE ? DE TRAITER VOS EAUX DE LAVAGE ?

Une équipe d’experts vous apporte des solutions pour produire une eau de qualité EPUv (Eau Purifiée Vrac, Pharmacopée européenne, PE7) par ultrafiltration. Les eaux de procédés peuvent également être traitées par voie physico-chimique ou oxydation avancée, assurant des rejets conformes aux règlementations européennes et locales.

BESOIN D’ENRICHIR VOS CONNAISSANCES ?

La NGL Academy vous transmet son savoir et peut vous former, ainsi que vos opérateurs, aux principes et aux techniques du nettoyage et contribuer ainsi à une bonne maîtrise des risques liés à la préparation de surface

Nous proposons la fabrication d’implants orthopédiques et d’ancillaires, principalement pour le genou et la hanche, en acier inoxydable ou en alliage Cobalt-Chrome.

D’importants investissements sont réalisés chaque année afin d’améliorer la performance de Nowak au service de l’industrie orthopédique.

Aujourd’hui le médical chez Nowak, c’est plus de 90 000 implants et ancillaires produits par an.

Nowak s’est doté d’une unité de production autonome, dédiée aux dispositifs médicaux et notamment aux prothèses implantables en alliage Cobalt-Chrome.

Des opérateurs habilités, des outils de production qualifiés sur une ligne complète de fabrication affichent notre volonté de poursuivre notre croissance dans le domaine médical.

Certifiés ISO 13485 et engagés dans une démarche qualité stricte, nous consacrons d’importants moyens au contrôle de nos pièces dans nos laboratoires internes afin de satisfaire à vos exigences.

Dès le démarrage d’un projet ou l’expression de votre besoin, nous sommes présents pour assister votre bureau d’études ou vos services méthodes et industrialisation.

Cette volonté de devenir votre partenaire, gage de notre succès commun, témoigne de l’engagement de Nowak vers toujours plus de performance et de service vis-à-vis de ses clients.

Nous mettons à votre disposition les équipements suivants :

• Chaine de production autonome intégralement dédiée au médical,
• Laboratoire métallurgique,
• Laboratoire de métrologie,
• Contrôles non destructifs,
• Imprimantes 3D pour la réalisation de vos prototypes métal.

En parallèle du développement de vos gammes d’implants, Nowak réalise vos ancillaires et votre instrumentation.

Matière ou design différents, gamme de fabrication simplifiée, Nowak s’adapte à vos besoins pour vous proposer la meilleure solution.

Notre ambition est d’accompagner nos clients sur toute la chaîne de valeur, de la conception, à l’industrialisation, jusqu’à la mise en stock.

L’acquisition de BELMONTE SA fin 2021 conforte notre position de partenaire industriel intégré sur le médical, en étant désormais en mesure de vous livrer des pièces usinées et polies.

NOWAK

Zone artisanale – 6 rue du Bélier

35320 Pancé

ORTHOPOWDERS est fabricant de poudre Hydroxyapatite (HAP) au moyen d’un concept innovant permettant :

Un ajustement complet de nos process aux poudres actuellement utilisées par nos clients ou bien à leurs spécificités les plus exigeantes.

Le respect total des normes de qualité : ISO 13779-2 et ASTM F1185.

Domaine d’application :

• Orthopédique,
• Rachis,
• Dentaire,
• Substituts Osseux

ORTHOPOWDERS est distributeur de l’une des poudres de Titane, d’Alumine et de CrCo les plus répandues sur le marché européen.

ORTHOPOWDERS est certifiée ISO 13485 pour :

FABRICATION ET VENTE DE BIO-POUDRES ET DE PHOSPHATES DE CALCIUM, MATIÈRES PREMIÈRES D’IMPLANTS MÉDICAUX OU D’EXCIPIENTS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES OU COSMÉTIQUES

Entreprise centenaire dans l’instrumentation chirurgicale orthopédique et multi-discipline, nous sommes basés à Nogent (Haute-Marne)

Depuis 1983, OURY-GUYE & Fils s’est spécialisée dans le développement et la fabrication ancillaire et sous l’impulsion de Christian OURY, la société n’a cessé de développer cette branche ancillaire en nouant des partenariats forts avec ses clients dans l’épaule, le rachis, la hanche, le genou et les extrémités en Europe et dans le Monde.

Avec son équipe de spécialistes, dont 4 meilleurs ouvriers de France, OURY-GUYE et Fils n’a cessé d’investir dans les nouvelles technologies et leur optimisation, créant en 2018 la 3TECH+ : association de l’usinage numérique, le 3D métal et l’ajustage pour des produits au plus juste des technologies médicales.

Doté d’un service Ret D en lien étroit avec l’industrialisation, OURY-GUYE et Fils a su créer un partenariat solide et fiable avec tous ses clients depuis l’aide au développement, prototype et maitrise de l’industrialisation.

En complément, nous proposons à notre catalogue une large gamme d’instruments orthopédiques marqués CE Classe1R par OURY-GUYE et Fils.

Savoir-faire – Maitrise des matériaux et process – Performance – Rigueur et réactivité sont les forces que nous cultivons tous les jours.

OURY-GUYE & Fils c’est : un service règlementaire robuste, une équipe polyvalente et très réactive, un seul objectif : l’excellence et la satisfaction de nos clients.

NOUS AMENONS VOTRE ENTREPRISE A UN NIVEAU SUPERIEUR

Part Precision Sweden AB a été fondée en 2011 avec une passion pour la fabrication mécanique fine et les pièces micromécaniques avec des exigences élevées.

Nos clients apprécient notre flexibilité, notre rentabilité et notre simplicité. Nous ouvrons de nouvelles possibilités aux entreprises d’aujourd’hui et de demain.

Notre expertise et notre expérience fournissent des solutions de précision avec des résultats éprouvés dans le domaine de la technologie médicale et de la mécanique de précision.

La qualité est au centre de notre production. Tout ce que fait notre entreprise est motivé par le désir d’améliorer la qualité à chaque étape. Nous savons que le sentiment de sécurité ne peut être construit que sur la confiance et des résultats prouvés.

Toutes les pièces sont contrôlées en production pour garantir une bonne qualité à nos clients.

Nous sommes certifiés selon la norme ISO 13485:2016 Enregistré en tant que fabricant étranger de dispositifs médicaux au Japon et en tant que fabricant de dispositifs médicaux aux États-Unis.

Nous voulons aider les entreprises du monde entier dans leur travail pour être plus compétitives sur leurs marchés. Part Precision fournit des entreprises du monde entier dans les domaines de la technologie médicale et de la mécanique de précision de haute qualité.

Conformément à notre philosophie de fournir de manière fiable une qualité élevée à tout moment, nos activités commerciales sont guidées par des valeurs fondamentales, « un esprit d’équipe respectueux, réactif, proactif et ouvert d’esprit ».

Tous les employés de Part Precision sont des membres motivés et fiables d’une équipe et sont toujours ouverts aux innovations.

Pour le marché dentaire, nous produisons des implants, des prothèses, des instruments et des équipements de laboratoire pour des entreprises du monde entier.

Pour le marché de le rachis, nous produisons des articles pour différents systèmes de colonne vertébrale cervicale et thoraco-lombaire.

Pour le marché orthopédique, nous produisons tout, de la broche de Kirschner aux vis à os pour les fractures de la hanche et aux vis corticales. Dans le domaine des prothèses auditives, nous fabriquons des pièces pour prothèses auditives à ancrage osseux.

Pint est une société d’ingénierie et de service en fabrication additive métallique.

Elle met au service sa capacité d’innovation, son engagement et sa flexibilité pour répondre à des problématiques spécifiques.

Elle imagine ainsi les dispositifs médicaux de demain grâce à :

– L’ingénierie mécanique : en considérant tout particulièrement la simulation numérique dans le design et le dimensionnement des pièces (optimisation topologique, generative design, contrainte de l’environnement biomécaniques, structures architecturées, structures 4D).

– Un choix pertinent de matériaux : avec à la fois des alliages standards tels que le TA6V ou l’acier, ou des alliages plus complexes tels que le Nitinol (superélasticité, mémoire de forme, amortissement) et le Ti-Nb (élasticité) pour des applications spécifiques.

Grâce à un partenariat important avec des fabricants de machines et des fournisseurs de composants de polissage, et fort d’une grande expérience dans les différentes techniques et technologies de finition de surfaces, la société POLITECHNO propose aux industriels un appui technique pour l’intégration de technologies de polissage et d’ébavurage.

La société s’oriente notamment, mais pas exclusivement, dans les secteurs du luxe, du médical, de la micromécanique, de l’aéronautique, de l’outillage et de la fabrication additive, secteurs où les exigences de surfaces et de durabilité des pièces mécaniques sont très fortes.

La société POLITECHNO propose les produits et services suivants :

• Offres de produits :
  • Tribofinition force centrifuge à haute vitesse
  • Tribofinition par vibration
  • Tribofinition centrifuge à fond tournant
  • Trovalisation magnétique
  • Systèmes de tonnelage en voie sèche
  • Cabines de sablage, microbillage et grenaillage
  • Médias et composants de tribofinition (céramiques, plastiques, métalliques, organiques)
  • Médias de sablage, microbillage, grenaillage : (céramiques, plastiques, métalliques, organiques)
• Offres de services
  • Conseil, ingénierie, aide aux choix de technologies, accompagnement à l’intégration d’équipements
  • Etudes d’optimisation des cycles et des gammes de finition
  • Formations génériques et spécifiques

RESCOLL est un laboratoire privé indépendant. Nous réalisons des essais et de la recherche sur les matériaux à destination des secteurs de l’industrie à haute technicité (Aéronautique, Médical, Energie…).

Nous intervenons dans le cadre de la qualification règlementaire et l’analyse des matériaux par le biais d’analyses physico-chimiques, d’essais mécaniques, feu et environnementaux.

Nous formons et accompagnons nos clients dans le cadre de la caractérisation et du développement de leurs produits innovants, quel que soit le niveau de maturité de leur projet.

Depuis plus de 20 ans, RESCOLL est présent en France avec aujourd’hui 4 implantations dont 2 sites de production et 2 laboratoires.

En 2021, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de 18 M€ avec 160 collaborateurs.

Nous proposons aux industriels des dispositifs médicaux, dans un environnement qualité ISO 17025, un large périmètre d’essais parmi lesquels :

• l’évaluation biologique des dispositifs médicaux selon les normes ISO 10993-12 et -18 ainsi que les études de dégradation ISO 10993-9, -13, -14 et -15
• la validation des procédés de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyses HCT COT, recherche des polluants inorganiques et de la contamination particulaire
• les essais de performances sur les conditionnements stériles : vieillissements accélérés selon la norme ASTM F1980, simulation de transport (ASTM D4169 ou ISTA), validation des systèmes de barrières stériles (ASTM F1886, ASTM F1929, NF EN 868-5, ASTM F2096…)

Notre pôle R&D peut également vous accompagner dans le cadre d’expertise ou analyse de défaillance, de déformulation de produits ou benchmarking et le développement de nouveaux dispositifs en lien avec des procédés innovants tels que l’impression 3D ou encore l’électrospinning.

L’usinage de pièces techniques de haute précision en sous-traitance est réalisable via notre usine de fabrication certifiée ISO 13485 pour des besoins en prototypage ou en fabrication série.

Notre offre en tant qu’organisation à but non lucratif inclut les tests de matériaux, les consultations, la formation et le transfert de technologie.

Les Services RMS : Essais et Conseils

Les services et les consultations sont proposés aux clients d’une grande variété de domaines d’application dans une relation de commande sur la base des conditions générales de vente (CG).
En tant qu’institution certifiée ISO 9001, nous réalisons tous les services de test, conformément à la norme existante ou sur la base de cette norme. Tous les services sont accrédités ISO / IEC 17025 (sauf indication contraire). Des enquêtes plus détaillées sur la base des services standard décrits sont également possibles après accord.

Résumé de notre offre de services :

• Analyse des matériaux:
  Analyse des matériaux, analyse de défauts, analyse de la céramique et des poudres
  • Surfaces / Tribologie:
  Analyse de surface, tests tribologiques, analyses de propreté
  • Analyses Matériaux:
  Métallographie, microscopie
  • Tests mécaniques:
  Essais statiques et dynamiques sur des échantillons et des composants (tension, compression, flexion, torsion)
  • Divers examens:
  Par exemple, Calculs FE, essais en chambre climatique, essais de purification, études bibliographiques

RÖSLER France

Z.I de la Fontaine d’Azon

CS 50513 Saint-Clément

89105 Sens Cedex.

La sécurité et le bien-être des patients est notre principale préoccupation : Notre but est d’offrir aux fabricants de Dispositifs Médicaux et professionnels de la santé des solutions sécurisées et faciles d’utilisation pour éviter les infections nosocomiales tout en les aidant à administrer aux patients les meilleurs soins. Nous partageons notre savoir-faire et nos compétences dans le domaine des dispositifs médicaux avec nos clients.

L’origine de Selenium Medical vient de cette conviction que l’injection plastique, le traitement et l’emballage des dispositifs médicaux post usinage peut être ré-inventé pour plus d’efficacité et de sécurité.

L’approche même du métier de Selenium Medical, l’injection plastique, le traitement et l’emballage des dispositifs médicaux, s’est ainsi construite comme indissociable des compétences qualité, validation des procédés et produits, recherche et développement. Nos équipes travaillent pour et avec vous afin de développer les solutions les plus adaptées à vos besoins.

La compétence, la curiosité et l’implication des ingénieurs et technico-commerciaux de Selenium Medical sont à votre service.

Nous sommes fournisseur spécialisé dans la réalisation de pièces mécaniques de précision au service du domaine médical orthopédique.

Du prototype à la série, nous assurons la réalisation de vos implants et de vos instrumentations complexes (ancillaires : genou, hanche, rachis, épaule) jusqu’à la fabrication de kit complet. Grâce au savoir-faire de son équipe et à la performance de son parc machine, la société S.I.M.O.N. met son expérience à votre service depuis 1986 afin de répondre à vos exigences et vos projets.

Nous assurons des contrôles rigoureux en cours de fabrication et 3D jusqu’à la libération du lot. Notre certification Iso 13485 garantit la qualité de nos fabrications.

Steiger Galvanotechnique SA à Châtel-St-De­nis (CH) est membre du groupe Estoppey-Reber fondé en 1885 et qui compte 160 collaborateurs. Les autres membres du groupe, Estoppey-Re­ber SA, Akrom SA et Galvametal SA sont situés à Aegerten. Les quatre sociétés sont actives dans les traitements de surface électrochimiques et chimiques et se positionnent en leader internatio­naux de la branche galvanotechnique.

Les entreprises du groupe offrent un large éventail de prestations dans les domaines de l’électrotechnique, la mécanique de précision, la bijouterie, l’horlogerie, le spatial ainsi que le médi­cal qui constitue un domaine important d’innova­tion et développement.

Les compétences de Steiger Galvanotech­nique SA sont principalement :

• Traitement de surface du titane et de l’inox pour applications médicales.
• Le revêtement d’aluminium : argentage, nickel chimique, Ni-PTFE ainsi que divers types d’anodisation.
• Microélectroformage UV-LIGA pour l’horloge­rie, la mécanique de précision et les MEMs.
• Systèmes de couches PVD – revêtement gal­vanique.

Steiger Galvanotechnique SA est certififié ISO 9001 et ISO 13485.

www.steiger.ch

Adopter l’impression 3D avec le Swiss m4m Center

Le Swiss m4m Center est convaincu que la compréhension du besoin clinique, la maîtrise de la fabrication additive et l’établissement d’une assurance qualité changeront la façon dont nous développons et produisons les dispositifs médicaux à l’avenir. Depuis que l’industrie médicale a reconnu le potentiel de l’impression 3D, l’importance de cette technologie pour les dispositifs médicaux innovants n’a cessé de croître.

La société basée dans le canton de Soleure a pour mission de favoriser l’innovation et d’aider les entreprises MedTech à maîtriser la fabrication additive. Avec ses services, elle conseille sur toutes les questions relatives à l’industrialisation des dispositifs médicaux fabriqués de manière additive. Premièrement, le centre propose la fabrication additive pour la production individualisée et en série. Ensuite, l’entreprise soutient des projets d’ingénierie afin d’exploiter pleinement les avantages de l’impression 3D. Enfin, le Swiss m4m Center forme la main-d’œuvre de production avec des programmes de formation dans un environnement pratique.

La capacité du centre

Le centre exploite différentes imprimantes 3D SLM métalliques intégrées dans un processus de fabrication fiable. Le choix des matériaux comprend le titane, l’acier inoxydable et le chrome cobalt. Visitez notre site de production : https://www.swissm4m.ch/en/about-us/3D-Virtual-Tour

Keydata

175 ans d’expérience dans le domaine des technologies médicales

+45 partenaires

Seront présents à la foire

Nicolas Bouduban, CEO

Reto Nardini, Project Manager et Ingénieur de Validation

            FOBA est fier d’affirmer que la plupart des acteurs mondiaux et de nombreux fabricants d’implants, d’instruments et de dispositifs médicaux de petite et moyenne taille comptent sur des machines FOBA pour la mise en oeuvre d’un processus de marquage conforme UDI.

L’engagement pour la satisfaction totale des clients, ainsi que le ser­vice aux quatre coins du monde garantissent la pérennité de votre succès.

Teltec Systems AG et le partenaire de la société Alltec GmbH (Lasers FOBA) en Suisse.

Titanium Industries est l’un des leaders mondiaux de la fourniture de métaux spéciaux pour les marchés du médical, de l’aérospatiale, de l’industrie et du « oil and gaz ».

Détenant un large stock et des approvisionnements réguliers , notre entreprise est un partenaire sérieux et stable pour vous accompagner au niveau de vos approvisionnements.

Vapormatt est le leader mondial du sablage humide.

Le procédé de sablage humide est utilisé pour créer des surfaces hautement uniformes, très propres et extrêmement réactives, sur une gamme de surfaces métalliques et composites.

Il présente de nombreux avantages par rapport au sablage à sec, entre autres, pas de risque d’incrustation de media ou d’impuretés en surface de vos pièces, plus de poussières dans vos ateliers…

Notre compétence principale est le contrôle des processus, ce qui permet à nos clients de s’approprier entièrement la finition de leur surface pour garantir les plus hauts niveaux de cohérence et, surtout, de répétabilité.

Viant, cherche à améliorer la Vie des patients en devenant un partenaire de confiance qui s’associe et innove avec les clients OEM pour fournir des dispositifs médicaux de la plus haute qualité.

Avec une gestion de programme centrée sur le client et près de 6 000 employés répartis sur 25 sites dans le monde, nous offrons à la fois des services aux petites entreprises et des ressources aux grands groupes. 

Nos services intégrés couvrent la conception et le développement, la fabrication des composants métalliques et polymères, l’assemblage complexe et la fourniture de produits finies, emballés stériles.

Notre réseau mondial peut répondre à tous vos besoins et nos équipes n’aiment rien de plus que de résoudre un problème complexe. Nous vous invitons donc à nous mettre au défi. Grâce à l’étendue de nos capacités, à notre intégration de bout en bout, à notre expertise technique et à notre concentration constante sur l’excellence opérationnelle, vous pouvez compter sur nous pour réaliser vos projets.