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Depuis 1991 ACNIS est l’un des principaux stockistes de produits titane, cobalt chrome, PEEK, aciers inoxydables sous toutes les formes : tôles, barres, tubes, poudre impression 3D.

Nos marchés principaux sont l’orthopédie, l’instrumentation médicale et le dentaire.

Nous disposons de 5 centres de Service (France, Brésil, Chine, USA, Inde) ainsi que du plus grand centre de découpe d’Europe.

Certifications : ISO 9001, ISO 13485, EN 9120

700 tonnes de matière en stock.

Le groupe Albhades :

Ses capacités analytiques combinées à son service consulting offrent une solution complète aux acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité :

Validation du nettoyage des dispositifs médicaux, des conditionnements, des procédés de stérilisation…
Caractérisation chimique, évaluation toxicologique et biologique…

Ses deux sites sont complémentaires :

Le site Provençal est le site principal

Le site Parisien, dédié aux analyses par RMN, est le seul laboratoire Français à réaliser des analyses par RMN certifiées BPF et accréditées COFRAC.

Albhades fait de la qualité sa priorité et s’appuie sur son système qualité conforme aux standards les plus exigeants garants de la bonne maîtrise des référentiels :

Site Provençal :

•  Etablissement pharmaceutique (humain et vétérinaire)
•  Certification ISO 9001
•  Certification ISO 13485
•  Accréditation Cofrac selon l’ISO/IEC 17025 : essais de stérilité, dénombrement, challenge test, endotoxines, cytotoxicité, métaux lourds, COT, HCT, métaux ….

Site Parisien :

• Certifié BPF
• Accréditation Cofrac selon l’ISO/IEC 17025 : pureté, concentration et teneur par RMN de solutions organiques pures, en solution ou issues de dispositifs médicaux. A noter que les 2 sites sont enregistrés auprès de la FDA.

L’agrément CIR est un plus pour les projets de recherche et d’innovation.

Plus d’informations :

Film institutionnel

Site internet 

Plaquette

Certificats

Installée à Thonon-les-Bains (74) sur les rives du Léman, ALTIMET est devenu en quelques dix années le fabricant français de référence du monde de la métrologie des états de surface sans contact.

ALTIMET a pu s’appuyer sur son expérience dans l’horlogerie et l’aéronautique et avec des spécifications de contrôle combiné géométrie-texture de matériaux et alliages complexes et offrir une gamme d’instruments standard et modulaire adaptée à la mesure des polis et textures sur les matériaux et revêtements complexes, transparents, revêtus des technologies du médical.

ALTIMET équipe les centres étudiant l’usure et la fonctionnalité des surfaces, mais aussi la métallurgie des alliages, la préparation des surfaces, le revêtement plasma, le coldspray…ceci avec autant d’applications que de types de surfaces dont le procédé par étape d’élaboration et/ou finition va nécessiter des contrôles de conformité tout au long de la production.

Les machines AltiSurf®  qualifient dans l’ostéosynthèse auprès des fabricants de prothèses orthopédiques de hanche, genou, épaule, rachis, mais aussi les plaques, vis et broches, pour lesquelles une spécification d’état de surface va être reliée à l’ostéogénèse.

La spécification de rugosité des vis et inserts étant par ailleurs primordiale dans le geste du praticien, on compte nombre de systèmes intégrant un double axe rotatif mesurant.

ALTIMET propose la location de machines opérationnelles sur site en moins de deux jours, sous forme de formation-location-vente, de même qu’un service de prestation à la demande.

Amsonic, conception et fabrication d’équipements de nettoyage par ultrasons et/ou aspersion

Procédé de nettoyage en inter-opération ou en finition

• En milieu lessiviel (intégrant passivation et anodisation)
• En milieu solvant (A3 /HFE HFO)
• Prestation de nettoyage et de contrôle de la propreté en sous-traitance (Chaponnay 69)

Points forts :

• Engineering global (équipement de nettoyage + paniers + produits de nettoyage +traitement de l’eau déminéralisée et des rejets)
• Laboratoire d’essais
• Equipements en « connection salle blanche »
• Traçabilité
• Documentation support de qualification (QI, QO, QP)
• Calibration et contrat de maintenance
• Télémaintenance

AQF Medical est le premier fabricant européen de solutions d’emballage en TPU et en mousse pour salles blanches destinées à l’industrie orthopédique.

Nous fournissons aux principaux équipementiers des solutions innovantes pour leurs dispositifs.

    Depuis plus de 80 ans, Blaser Swisslube est un fabricant Suisse de lubrifiants et huiles de coupe solubles ou entières à la pointe de l’innovation.

Ces produits sont recyclables et conforme aux exigences du secteur médical pour les pièces réalisées et l’innocuité matière, ainsi que pour les process (y compris les résiduels après lavage).

Nos spécialistes conseillent et aident nos clients pour optimiser et suivre nos « Outils Liquides » afin d’accroitre sereinement et durablement leur qualité d’usinage, productivité et rentabilité.

Le concept unique bio de nos produits Blasocut® est particulièrement respectueux des moyens de production, des hommes et de l’environnement.

Plus d’infos sur notre site www.blaser.com avec des exemples d’applications sur www.ebook-blaser.fr

Votre partenaire en fonderie à la cire perdue

Créé en décembre 2018, CastPro est l’un des principaux fournisseurs d’ébauches de fonderie d’implants en Chine.

Nous fournissons des produits de haute qualité en suivant strictement les normes ISO9001 et ISO13485.

Alliage Cobalt-Chrome – Alliages d’acier inoxydable

Au total, plus de 1,3 million implants ont été livrés depuis notre création.

Spécialisé dans l’usinage de précision depuis plus de 30 ans, Céfiméca est votre partenaire pour la fabrication de vos implants et instruments orthopédiques et rachidiens.

Forte de l’expérience et du savoir-faire de ses 120 collaborateurs, l’entreprise s’appuie sur le référentiel ISO 13485 (certifiée par le LNE/G-MED depuis 2008) et la réglementation FDA 21 CFR part 820 afin de vous garantir une qualité et une traçabilité optimales.

Le parc machine dédié à l’usinage des métaux et plastiques, à la finition et au contrôle ainsi que les partenariats avec plusieurs acteurs reconnus du secteur vous permettent de n’avoir qu’un seul interlocuteur pour la réalisation de vos produits.

Au service de l’industrie, ses laboratoires (métallographie, analyse chimique, essais mécaniques…) et ses plates-formes de mise en œuvre des poudres métalliques, de traitement par plasma froid, d’étude des phénomènes d’usure lui permettent d’offrir des prestations d’expertise et de R&D dans un environnement qualité exigeant :ISO 9001, COFRAC (NF EN ISO/IEC 17025), NADCAP…

Nos prestations : contrôle matières, contrôles des procédés, essais sur produits fini, expertises, R&D matériaux et/ou procédés.

DBP MÉDICAL est une société du groupe DBP MAYET, implantée à Le Barp (33). Celle-ci propose le traitement de tout type de pièces destinées aux activités liées à l’industrie des dispositifs médicaux.

Nos ateliers, dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux ont la capacité de traiter différents types de surfaces :

– aciers inoxydables austénitiques et martensitiques

– titane

– chrome cobalt

Les postes de travail sont spécifiques pour chaque étape du traitement de vos surfaces, nos locaux et procédés sont adaptés au traitement de matériel médical et sont certifiés ISO 13485.

Notre équipe de spécialistes traite avec rigueur les dispositifs médicaux implantables ou non et dispose d’un savoir-faire nous permettant de répondre aux demandes les plus pointues en garantissant une qualité de traitement avancée.

DPMR œuvre dans le secteur des dispositifs médicaux.

Certifié ISO 13485 V2016, DPMR fait bénéficier à ses clients de ses 68 ans d’expérience dans l’usinage.

La volonté de DPMR est la satisfaction de ses clients, tout en respectant la réglementation.

Nous avons la volonté de proposer un service le plus complet possible, vous n’avez qu’un seul interlocuteur. Grâce à nos machines multiaxes robotisées (QI-QO) et nos procédés spéciaux (QI-QO-QP) nous fabriquons des implants et des instruments de haute technologie.

Nos solutions s’adressent notamment aux fabricants de dispositifs médicaux, comme les implants orthopédiques ou dentaires, les outils chirurgicaux ou autre dispositifs optiques.

Nous concevons des machines adaptées pour le lavage intermédiaire et final, le nettoyage par ultrasons, l’ébavurage haute pression et le traitement de surfaces comme la passivation

Nos solutions clé en main, compatibles avec les environnements salles blanches, garantissent propreté technique et conformité réglementaire.

Fort de plus de 800 collaborateurs, 12 implantations dans 9 pays et 2 centres de compétences, ECOCLEAN s’appuie sur une organisation internationale pour accompagner ses clients dans l’optimisation de leurs process et l’innovation industrielle.

  GOLD SPONSOR ORTHOMANUFACTURE 2025

Fibroline a développé et breveté un portefeuille de technologies d’imprégnation de poudres sèches. Elle possède un centre d’innovation à Lyon, en France, et a récemment ouvert un laboratoire en Caroline du Nord, aux États-Unis.

Les solutions d’imprégnation de Fibroline reposent sur l’utilisation d’un champ électrique alternatif qui permet l’imprégnation de matériaux sous forme de poudre dans des supports poreux tels que les mousses, les textiles, les non-tissés ou les fils.

Fibroline peut fonctionnaliser de nombreux dispositifs médicaux tels que :

• Des valves cardiaques
• Des substituts osseux
• Des systèmes de fermeture vasculaire
• Des patchs hémostatiques
• Des textiles pour la réparation de la coiffe des rotateurs
• Des tricots pour le traitement des hernies

FILAB est un laboratoire indépendant, spécialisé dans les domaines de la chimie et des matériaux.

Basés à Dijon (composé de 140 personnes avec un laboratoire de 5 200 m²), nous sommes accrédités ISO 17025 pour les analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227, ainsi que pour les études de biocompatibilité selon les normes ISO 10993-18, ISO 10993-13, ISO 10993-14, ISO 10993-19 et ISO 10993-22.

(Portées disponibles sur www.cofrac.fr – N° Accréditation : 1-1793.)

NOS SERVICES :

Nous accompagnons au quotidien nos clients industriels des Dispositifs Médicaux, dont les implants orthopédiques, pour leurs besoins :

   D’analyses chimiques

• analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyse de contaminants organiques, inorganiques et contaminations particulaires
• analyses de substances indésirables (CMR…)
• analyses de résidus de stérilisation (ISO 10993-7)
• développement de nouvelles méthodes d’analyses

 D’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux

• caractérisation chimique de matériaux selon ISO 10993-18
• étude des produits de dégradation selon l’ISO 10993-13 et ISO 10993-14
• caractérisation PMT selon l’ISO 10993-19
• caractérisation des nanomatériaux selon l’ISO 10993-22

De caractérisation de matériaux

• analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites (HAP) selon la norme ISO 13779 :2018
• caractérisation de matériaux polymères (silicones, résines, élastomères…)
• analyses chimiques d’alliages métalliques, détermination de nuances
• caractérisation d’extrême surface de matériaux

D’expertises et de résolution de problèmes

• recherche et identification de contaminations de surface
• problème de traitement chimique (galvanisation, passivation, anodisation…)
• rupture, fissure de pièces
• phénomène de corrosion
• décollement de traitement de surface
• audit de process industriel

POURQUOI FILAB ?

• Une équipe expérimentée et accessible
• Un laboratoire accrédité ISO 17025
• Un parc analytique complet de 5 200m²
• Des délais et des tarifs compétitifs

Le groupe FISA propose des gammes de machines et de solutions « clés en main » parfaitement adaptées aux marchés identifiés, afin d’apporter à ses clients un haut degré de valeur ajoutée et de technologie, ainsi qu’une maîtrise des coûts d’exploitation.

FISA est un groupe international qui est né et a grandi en Europe, mais désormais également implanté en Amérique du Nord et en Asie, ce qui lui permet d’offrir des équipements et des prestations identiques à une clientèle locale comme à de grandes sociétés multinationales.

Nos équipes techniques et commerciales sont à votre disposition partout dans le monde pour étudier et solutionner vos besoins de nettoyage par ultrasons puis installer et réceptionner les équipements définis.

Dans un contexte où la multiplication des sous-traitants, le manque de réactivité, l’absence de capacité d’adaptation à vos besoins peuvent rendre vos projets risqués, FISA maîtrise en interne l’ensemble du processus industriel de la conception à la mise en production, vous garantissant un strict respect de vos exigences en terme de coût, délai et fonctionnalité.

Le groupe FISA met au plus près des clients au sein de nos différentes entités et à votre disposition, ses laboratoires d’applications, pour certains dotés de salle propre, pour vous apporter la preuve des résultats que vous obtiendrez.

Vous êtes fabricants d’implants (hanches, épaules, genoux, fémurs, pacemakers, stents, oculaires, pariétaux, cochléaire etc…), d’ancillaires, d’outillages nécessaires à la mise en place d’implants (sondes, fraises, forets, manivelles, tournevis, rétracteurs, marteaux, etc…), d’aiguilles hypodermiques, seringues, etc…Donneurs d’ordre ou sous-traitants, vos besoins de nettoyage sont multiples :

– nettoyage en interopérations (élimination de pâte à polir, dégraissage, élimination de produits de ressuage, etc…),
– nettoyage avant ou après HAP,
– nettoyage avant conditionnement final sur pièces métalliques ou plastiques,
– décontamination avant stérilisation,
– passivation des pièces en inox, Chrome-cobalt…

Notre savoir-faire répond à l’ensemble de ces exigences dans le respect des normes et validation des installations selon les protocoles de qualification QI / QO / QP.

Notre maitrise des process nous permettent de définir le système de traitement d’eau adapté à votre besoin (production d’eau déminéralisée selon votre grade qualitatif) et bien entendu le process lessiviel qui répondra précisément à votre cahier des charges.

Nous intégrons également dans nos équipements, des solutions sécurisantes pour les process de traitement de surface type mordançage, anodisation ou encore électro-polissage.

Enfin avec notre nouvelle interface homme machine tactile le MCU et ses plugins associés, vous disposerez d’un outil simple et convivial, aisément paramétrable, s’inscrivant parfaitement dans un environnement de production 4.0 en intégrant les solutions d’automatismes type COBOT, AGV.

Fluidnatek est spécialisé dans le développement et la fabrication d’équipements avancés d’électrospinning et d’électrospraying.

Nos solutions couvrent un large éventail d’applications biomédicales et permettent la production de nanofibres de haute qualité destinées à la délivrance de médicaments, à l’ingénierie tissulaire et à la médecine régénérative.

Visionnez notre vidéo

FORÉCREU produit et commercialise en France et distribue via ses filiales aux USA et en Chine.

Approuvé par tous les principaux OEM du secteur, FORÉCREU est devenu une référence dans l’industrie orthopédique, de la traumatologie et de la médecine du sport.

Depuis 2013, FORÉCREU est certifiée ISO 13485 par le BSI.

Voir notre brochure médicale

FORGINAL Medical, experts des implants forgés en titane et inox, se distingue par son savoir-faire exceptionnel dans la fabrication de solutions médicales de haute précision.

Grâce à une expertise approfondie et à une maîtrise des technologies avancées, FORGINAL Medical offre des implants en titane et en inox de qualité supérieure.

Ces implants, conçus pour garantir la biocompatibilité et la durabilité, sont essentiels pour améliorer la qualité de vie des patients.

Avec une attention particulière aux détails et un engagement envers l’innovation, FORGINAL Medical est le partenaire de confiance.

• Le Fraunhofer IKTS est un partenaire de développement et un prestataire de services pour les matériaux de haute performance et offre les dernières méthodes de mesure et de diagnostic ainsi que des environnements de test innovants pour l’étude de l’interaction entre les matériaux et les cellules.

Grâce à une longue expérience dans le développement et la validation de produits médicaux ainsi qu’à une excellente infrastructure, nous pouvons aider les fabricants et les utilisateurs à qualifier plus rapidement les produits et technologies médicaux pour une utilisation.

Grâce à des matériaux innovants de haute performance tels que les céramiques, les polymères et les métaux, la longévité, la biocompatibilité et les paramètres mécaniques des dispositifs médicaux sur et dans le corps peuvent être continuellement améliorés.

Le Fraunhofer IKTS dispose d’un savoir-faire tout au long de la chaîne de création de valeur des matériaux (bio)céramiques et vitrocéramiques pour les applications dentaires et les implants.

Les chercheurs apportent leur soutien à la synthèse de matériaux et au développement de matériaux spécifiques aux clients sur la base de matières premières disponibles dans le commerce comme l’oxyde d’aluminium, le dioxyde de zirconium et les céramiques sans oxyde.

GM PROD répond aux besoins de divers secteurs médicaux

• l’implantologie, procédé de fabrication permettant la fabrication de structures trabéculaires, favorisant l’ostéo-intégration.
• l’Instrumentation chirurgicale, révolution de l’ancillaire, par une conception monobloc, donc une suppression des zones de rétention bactérienne.
• Guide et dispositifs techniques, d’une rigidité absolue, contrairement au polymères les guides en métal ne fléchissement pas et ne produisent aucun copeau lors du contact avec les forêts rotatif.

La fabrication additive, permet de produire des géométries complexes adaptées à l’anatomie unique de chaque patient (DMSM) sans les coûts prohibitifs de l’outillage standard. La fabrication additive permet aussi de réaliser des pièces monoblocs comprenant des canaux internes. Notre parc machine nous permet une réactivité sans faille.

Hempel Special Metals a les meilleures solutions pour la technique médicale exigeante lorsqu’il s’agit de matériaux pour implants et instruments. En tant que groupe suisse indépendant opérant à l’échelle mondiale, nous mettons l’accent sur une assurance qualité uniforme ainsi que sur l’optimisation et le contrôle de la chaîne d’approvisionnement.

Nos centres de service sont certifiés ISO 13485. Nous comptons parmi nos clients quatre des cinq plus grands fabricants d’implants métalliques au monde. Les services de notre centre de compétences visent à maintenir les coûts d’approvisionnement de nos clients à un niveau bas.

Nous accompagnons également les nouveaux développements dans la technique médicale, par exemple en fournissant des alliages de titane sous forme de poudre pour l’impression 3D.

• Implants

Titane : Ti Gr1, 2, 4, 5, 5 ELI (Gr23), 7Nb

Inox : 1.4441 (316LVM), 1.4472 (5832.9), MP35N

Tantale

• Instruments

1.4108 (Cronidur30)

1.4542 (17.4PH)

1.4452 (P2000)

• Centre de service : Laser, Jet d’eau, Marquage à l’encre, Sciage

Nous nous concentrons sur le domaine des exigences essentielles de sécurité et de performance selon le MDR, annexe I (GSPR), avec un accent sur les tests de biocompatibilité selon ISO 10993.

NOUS TESTONS VOTRE DISPOSITIF MÉDICAL POUR :

LA BIOCOMPATIBILITÉ

– Caractérisation chimique (ISO 10993-18)

– Cytotoxicité (ISO 10993-5)

– Sensibilisation (in vitro, ISO 10993-10 Annexe C)

– Irritation (ISO 10993-23), irritation des muqueuses

– Voies de passage des gaz respiratoires (série ISO 18562)

GESTION DES PRODUITS CHIMIQUES

– REACH, SVHC

PROPRETÉ DU PRODUIT

– Propreté microbiologique (Bioburden ISO 11737-1)

– Détection des endotoxines bactériennes

– Analyses de surface SEM/EDX

– Retraitement selon des procédures normalisées

PERFORMANCE DU PRODUIT

– Fonction de barrière

– Effet de compression

– Confort et ajustement

En tant que fabricant et fournisseur, leader dans le domaine des systèmes de mesure et de contrôle industriels, HOMMEL ETAMIC propose un large portefeuille de technologies pour les processus de fabrication industrielle. Il comprend des technologies de haute précision en pneumatique, en tactile et en optique pour la mesure et le contrôle de la rugosité, du contour, de la forme et des dimensions ainsi que pour l’inspection optique des surfaces.

Une gamme complète de services tels que conseil, formation, étalonnage DAkkS-DKD, service après-vente, avec la possibilité de contrats de maintenance à long terme, complète notre offre de métrologique industrielle. Nous sommes le partenaire de votre assurance qualité que celle-ci soit complètement ou partiellement automatisée et ce à travers le monde entier.

INTERCARAT est spécialisée dans le moulage en caoutchouc.

Les mélanges caoutchouc utilisés pour des applications pharmaceutiques et médicales sont conformes aux exigences du FDA et USP classe 6.

INTERCARAT a développé des solutions de masquage pour une grande gamme d’implants orthopédiques, tels que hanche, genou et tibia pour la projection PLASMA de Titane ou Hydroxyapatite.

Les masques en caoutchouc sont conçus pour supporter les contraintes non seulement thermiques de la projection Plasma mais aussi mécaniques du sablage. Les masques sont posés très facilement sur l’implant, juste avant le processus de projection. Cette solution augmente la sécurité et la productivité, et diminue le risque de la contamination.

Les applications sont variées : Industrie alimentaire, chimie et pétrochimie, médical, pharmacie, semi-conducteurs, traitement de l’eau, étanchéité diverses.

Nos produits disposent des agréments suivants : FDA, KTW, ACS, W270, USP, 3A. INTERCARAT est certifié ISO 9001/2008.

Voir notre brochure

Contact mail :    sales@intercarat.com

INVENTEC PERFORMANCE CHEMICALS, société du groupe Dehon, est un fournisseur mondial de matériaux de brasage, de nettoyage et de revêtement et de refroidissement pour les applications électroniques, semi-conducteurs et industrielles.

Depuis plus de 60 ans, nous avons fait preuve de leadership en matière d’innovation en plaçant les applications de haute fiabilité et la réduction de l’impact sur l’environnement et la santé au cœur du développement de nos produits. 10% de notre chiffre d’affaires est investi dans la R&D.

Avec des sites de production ISO 9001 et 14001 en France, en Suisse, aux États-Unis, au Mexique, en Malaisie et en Chine, nous pouvons garantir une chaîne d’approvisionnement fluide et rentable. Afin de répondre aux besoins de nos clients en matière de haute fiabilité dans le secteur de l’automobile, Inventec Performance Chemicals est désormais certifié IATF avec plus de 1500 clients satisfaits et plus de 300 produits, nous sommes armés pour trouver la solution adaptée à vos besoins, de votre procédé et de vos objectifs durables dans nos centres d’application.

Nous fournissons de nombreuses industries et les excellentes performances de nos produits dans les applications exigeant une grande fiabilité nous amènent à nous concentrer particulièrement sur le médicale, aérospatiale, des semi-conducteurs, de l’automatisation et de l’énergie, la mécanique et l’industrie automobile.

NETTOYAGE : Avec près de 60 ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, Inventec continue de renforcer les bonnes performances de ses produits pour une grande variété de solutions : nettoyage électronique & semi-conducteurs, solvants de rinçage & séchage, dégraissage, élimination des particules, élimination des oxydes & résidus minéraux, produit de polissage, élimination des polymères & résines, nettoyage de pièces en oxygène et fabrication additive.

Makim Investment Casting est un fabricant spécialisé dans le moulage de composants en cobalt-chrome (Co-Cr) de haute qualité pour l’industrie orthopédique.

Grâce à des techniques de moulage de haute qualité, nous produisons des composants fémoraux, des composants tibiaux, des tiges de hanche, des cupules et des têtes bipolaires avec une précision et une biocompatibilité supérieures.

Notre engagement envers l’innovation, la qualité et la satisfaction client nous permet de fournir des solutions fiables et adaptées aux besoins des prothèses orthopédiques.

MedicalGroup propose les prestations suivantes aux fabricants d’implants orthopédiques :

• Revêtement métallique ou céramique sur tous types et toutes tailles d’implants par projection plasma en simple ou double couches, en condition atmosphérique (APS) ou sous-vide (VPS).
• Nettoyage et conditionnement de dispositifs médicaux en salle propre.
• Réalisation des analyses nécessaires aux dossiers de mise sur le marché, sous accréditation COFRAC par nos laboratoires de microbiologie et de physico-chimie. Nos laboratoires proposent l’ensemble des tests de caractérisation des revêtements, des tests de contamination initiale (BCI), de stérilité et d’endotoxines (LAL), ainsi que des tests d’intégrité et de vieillissement du packaging.
• Fabrication de poudre d’hydroxyapatite selon les référentiels ISO 13779-6 et ASTM F1185 et de poudre RBM (resorbable blast media) destinée au sablage des implants dentaires.

MedicalGroup est certifié ISO 13485 sur l’ensemble de ses activités. La qualité et la relation clients sont au cœur de l’entreprise. Une forte proximité technique et humaine s’est construite avec nos clients français et étrangers pour renforcer le management et la gestion des projets.

En 2020, l’entreprise a fortement investi dans un nouveau site industriel capacitaire près de Lyon, pensé pour garantir une parfaite maîtrise de l’environnement de production. L’outil industriel et l’organisation en place permettent de raccourcir les temps de fabrication et de validation.

Medicoat est le spécialiste de la projection plasma pour le revêtement d’implants orthopédiques, de la construction de systèmes de revêtement complets, de la fabrication de poudres d’hydroxyapatite, de la fabrication et de l’emballage d’implants en salles blanches (classe ISO 6).

Nos revêtements simples ou double (Ti/HA) satisfont aux normes internationales et ont été appliqués depuis plus de 25 ans à de nombreux types d’implants.

De plus, notre propre usine de production de poudres d’hydroxyapatite nous garantit un approvisionnement constant et de qualité optimale pour notre procédé.

Nous construisons et installons dans le monde entier des systèmes de projection thermique clé en main et accompagnons nos clients lors du développement, de la validation et de la production de leurs revêtements.

Grâce à notre laboratoire d’analyse interne, nous garantissons la qualité de nos revêtements, avec par exemple l’analyse des phases cristallines par diffraction des rayons X.

Notre atelier mécanique dispose de l’ensemble des outils de production et de mesure nécessaire à la fabrication d’implants orthopédiques comme les tiges fémorale, que nous pouvons ensuite conditionner en salles blanches (classe ISO 6).

MOTOREX, est un fabricant de lubrifiants d’envergure internationale. Son offre comprend plus de 3000 formulations et fait l’objet de développements continues en collaboration avec des OEM, des partenaires industriels, des équipes de sport automobile et des universités.

Grace à son pouvoir d’innovation, sa capacité d’adaptation, son service de qualité, MOTOREX apporte une véritable plus-value à ses clients, lui permettant de se démarquer face à la concurrence.

La gamme de produits industriels SWISSLINE comprend :

• SWISSCOOL : lubrifiants solubles pour l’usinage
• SWISSCUT : huiles entières pour l’usinage,
• SWISSGRIND : huiles solubles ou entières pour la rectification
• SPINDLE LINE : une gamme spécifique de produits pour les broches à hautes vitesses des machines-outils
• SWISSGLIDE : pour les hydrauliques et graissages des machines-outils
• SWISSPROTECT : fluides anti corrosion des pièces, outils, machines étc.
• SWISSCLEAN ; détergents multi applications à base de solvants ou soluble à l’eau
• MOTOREX SPRAY : des sprays de haute performance pour les ateliers

Que vous débutiez dans l’IA ou que vous ayez déjà entamé votre transformation, Neovision vous accompagne à chaque étape : formation, conseil, définition et déploiement de cas d’usage concrets, projets pilotes ou réflexion stratégique globale.

Depuis notre création, plus de 150 organisations nous ont fait confiance, et plus de 50 systèmes d’intelligence artificielle sont aujourd’hui opérationnels en production grâce à notre expertise.

Expert en chimie pour le nettoyage de dispositifs médicaux, NGL formule, fabrique et commercialise des détergents sans composés CMR, principalement en base aqueuse, conformes à la règlementation REACH, non inflammables, destinés au nettoyage par ultrasons / aspersion et à la préparation de surface.

• BESOIN DE METTRE EN PLACE ET VALIDER UN NETTOYAGE, UNE PREPARATION DE SURFACE, UNE PASSIVATION ?

NGL vous propose une gamme développée spécialement pour répondre aux besoins du secteur médical, et vous permettre de valider vos procédés selon les normes ISO 19227 et conformément à la nouvelle règlementation européenne (EU2017/745) sur les dispositifs médicaux.(https://www.ngl-group.com/dispositifs-medicaux/)

• BESOIN D’UN SUPPORT TECHNIQUE LOCAL ?

L’Application Centre est à votre disposition pour auditer votre procédé de lavage ou de passivation, définir les produits adaptés, effectuer des tests/essais dans notre laboratoire ou sur site.

• BESOIN DE PRODUIRE UNE EAU DE RINCAGE DE HAUTE QUALITE ? DE TRAITER VOS EAUX DE LAVAGE ?

Une équipe d’experts vous apporte des solutions pour produire une eau de qualité EPUv (Eau Purifiée Vrac, Pharmacopée européenne, PE7) par ultrafiltration. Les eaux de procédés peuvent également être traitées par voie physico-chimique ou oxydation avancée, assurant des rejets conformes aux règlementations européennes et locales.

https://www.ngl-group.com/traitement-des-eaux/preparation-process-nanoclean-ro/

• BESOIN D’ENRICHIR VOS CONNAISSANCES ?

La NGL Academy vous transmet son savoir et peut vous former, ainsi que vos opérateurs, aux principes et aux techniques du nettoyage et contribuer ainsi à une bonne maîtrise des risques liés à la préparation de surface.

Notre expertise couvre la fonderie à la cire perdue de précision, l’usinage CNC de pointe, la finition de surface haut de gamme et le conditionnement en salle blanche, le tout réalisé selon des processus conformes aux normes ISO 13485 et au RDM.

Forte de plusieurs décennies d’expérience, OHST est le partenaire de choix pour la fabrication en sous-traitance d’implants orthopédiques de haute qualité.

Fièrement conçus et fabriqués en Allemagne, les produits OHST offrent la qualité fiable attendue par les OEM pour les implants et instruments orthopédiques de pointe.

Créée par FORÉCREU, notre plateforme rassemble les fournisseurs de matériaux et leurs façonneurs.

Nous couvrons divers domaines de connaissances, des matériaux métalliques aux plastiques, en passant par les céramiques et les procédés de mise en forme tels que le moulage, le forgeage, les technologies additives, l’usinage, les revêtements, le contrôle de la qualité et la mesure.

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Spécialisée dans la finition de surfaces, la société POLITECHNO propose des équipements, des produits et services pour l’intégration, le développement et l’optimisation des opérations de polissage et d’ébavurage.

Grâce à un partenariat important avec des fabricants de machines et des fournisseurs de composants de polissage, et fort d’une grande expérience dans les différentes techniques et technologies de finition de surfaces, la société POLITECHNO propose aux industriels un appui technique pour l’intégration de technologies de polissage et d’ébavurage.

La société s’oriente notamment, mais pas exclusivement, dans les secteurs du luxe, du médical, de la micromécanique, de l’aéronautique, de l’outillage et de la fabrication additive, secteurs où les exigences de surfaces et de durabilité des pièces mécaniques sont très fortes.

La société POLITECHNO propose les produits et services suivants :

• Offres de produits :
  • Tribofinition force centrifuge à haute vitesse
  • Tribofinition par vibration
  • Tribofinition centrifuge à fond tournant
  • Trovalisation magnétique
  • Systèmes de tonnelage en voie sèche
  • Cabines de sablage, microbillage et grenaillage
  • Médias et composants de tribofinition (céramiques, plastiques, métalliques, organiques)
  • Médias de sablage, microbillage, grenaillage : (céramiques, plastiques, métalliques, organiques)
• Offres de services
  • Conseil, ingénierie, aide aux choix de technologies, accompagnement à l’intégration d’équipements
  • Etudes d’optimisation des cycles et des gammes de finition
  • Formations génériques et spécifiques

PRECXIS est spécialisée dans la fabrication d’outils coupants de haute précision destinés au secteur médical, notamment dentaire, orthopédique et rachidien (fraises, forets, alésoirs).

Notre expertise industrielle repose sur la maîtrise complète des procédés de décolletage de précision, d’affûtage et de finition d’instruments coupants, répondant aux exigences techniques et réglementaires les plus strictes du secteur médical.

Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de sous-traitance, du prototype à la série, avec un haut niveau de répétabilité, de fiabilité et de performance produit.

Certifiée ISO 13485 et enregistrée auprès de la FDA, PRECXIS garantit traçabilité, conformité réglementaire et sécurité tout au long du processus industriel.

Réactivité, excellence opérationnelle et proximité client constituent les piliers de notre engagement.

Depuis plus de 25 ans, Processus Group se spécialise dans la sous-traitance industrielle et accompagne les entreprises industrielles à chaque étape de leurs projets.

Grâce à une organisation intégrée et modulaire, nous proposons une sous-traitance industrielle fiable, flexible et réactive, du bureau d’études à la production en série.

Notre offre en tant qu’organisation à but non lucratif inclut les tests de matériaux, les consultations, la formation et le transfert de technologie.

Les Services RMS : Essais et Conseils

Les services et les consultations sont proposés aux clients d’une grande variété de domaines d’application dans une relation de commande sur la base des conditions générales de vente (CG).
En tant qu’institution certifiée ISO 9001, nous réalisons tous les services de test, conformément à la norme existante ou sur la base de cette norme. Tous les services sont accrédités ISO / IEC 17025 (sauf indication contraire). Des enquêtes plus détaillées sur la base des services standard décrits sont également possibles après accord.

Résumé de notre offre de services :

• Analyse des matériaux:
  Analyse des matériaux, analyse de défauts, analyse de la céramique et des poudres
  • Surfaces / Tribologie:
  Analyse de surface, tests tribologiques, analyses de propreté
  • Analyses Matériaux:
  Métallographie, microscopie
  • Tests mécaniques:
  Essais statiques et dynamiques sur des échantillons et des composants (tension, compression, flexion, torsion)
  • Divers examens:
  Par exemple, Calculs FE, essais en chambre climatique, essais de purification, études bibliographiques

RÖSLER France

Z.I de la Fontaine d’Azon

CS 50513 Saint-Clément

89105 Sens Cedex.

Nous sommes fournisseur spécialisé dans la réalisation de pièces mécaniques de précision au service du domaine médical orthopédique.

Du prototype à la série, nous assurons la réalisation de vos implants et de vos instrumentations complexes (ancillaires : genou, hanche, rachis, épaule) jusqu’à la fabrication de kit complet. Grâce au savoir-faire de son équipe et à la performance de son parc machine, la société S.I.M.O.N. met son expérience à votre service depuis 1986 afin de répondre à vos exigences et vos projets.

Nous assurons des contrôles rigoureux en cours de fabrication et 3D jusqu’à la libération du lot. Notre certification Iso 13485 garantit la qualité de nos fabrications.

Je suis trilingue (FR/ENG/DE) et avec plus de 35 ans d’expérience dans le secteur de l’industrie médicale des implants orthopédiques et de la sous-traitance médicale à un niveau international, je suis à votre disposition pour tous types de missions commerciales.

Le Groupe STAINLESS a pour raison d’être d’accompagner de manière innovante et durable un large éventail de marchés à travers le monde, en mettant l’accent sur le Médical, l’Aérospatiale, les Microtechniques ainsi que les industries du Motorsport et de l’Energie.
Fournisseur de services parmi les leaders sur le marché avec un stock important et diversifié d’alliages métalliques à hautes performances élaborés par les plus grands producteurs mondiaux.
La gamme s’étend du cuivre-béryllium au ToughMet®, des aciers inoxydables aux titanes et alliés, en passant par les superalliages, les cuivreux, le cobalt-chrome et de nombreuses autres nuances.

Qualifié par les plus grands fabricants mondiaux, Stainless répond à leurs exigences uniques en matière de produits de haute qualité et d’autres services à valeur ajoutée :

• Préconisation des matériaux les plus appropriés aux projets
• Développement de nouveaux matériaux en partenariats avec les producteurs et les clients
• Transformation de ces matériauxà travers une large palette de technologies et process : coupe à façon, chanfreinage, traitement de surface, traitement thermique, identification des produits…
• Livraisons sur appel, Stock de consignation, Gestion des stocks
• Dispense de formations techniques sur-mesure grâce à notre Institut de formation métallurgique

L’expertise et le service constants et techniquement reconnus de Stainless, combinés à son portefeuille de produits basé sur les exigences, en ont fait un véritable leader du service client et un partenaire fiable. 

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En un seul cycle de production, les centres d’usinage 5 axes effectuent des opérations d’usinage sur 6 faces à l’aide d’une contre-broche.

L’objectif est d’éviter les cycles de production multiples pour l’usinage d’une pièce complexe ou d’abandonner l’utilisation d’unités de production supplémentaires et complémentaires. Le processus commence à partir d’une barre ou d’une ébauche pour aboutir à une pièce finie produite sur une seule machine compacte, optimisant ainsi l’espace au sol, la manutention des pièces et les temps de cycle, et obtenant ainsi le meilleur rapport de productivité.

Dès les premières étapes du projet, les clients bénéficient d’un soutien sous forme de configurations de machines adaptées, d’études de temps et de prototypes ou de petites séries afin de garantir la réussite du projet.

Le département d’application étudiera et développera un processus de fabrication optimisé afin d’obtenir la pièce parfaite dans les délais de production les plus courts, accélérant ainsi la mise sur le marché des pièces et améliorant la rentabilité du client. Alliant flexibilité, faible encombrement et efficacité, les lignes de machines Bumotec sont réputées pour leur convivialité, facilitant les paramètres de production, la configuration des machines et la formation.

Steiger Galvanotechnique SA à Châtel-St-De­nis (CH) est membre du groupe Estoppey-Reber fondé en 1885 et qui compte 160 collaborateurs. Les autres membres du groupe, Estoppey-Re­ber SA, Akrom SA et Galvametal SA sont situés à Aegerten. Les quatre sociétés sont actives dans les traitements de surface électrochimiques et chimiques et se positionnent en leader internatio­naux de la branche galvanotechnique.

Les entreprises du groupe offrent un large éventail de prestations dans les domaines de l’électrotechnique, la mécanique de précision, la bijouterie, l’horlogerie, le spatial ainsi que le médi­cal qui constitue un domaine important d’innova­tion et développement.

Les compétences de Steiger Galvanotech­nique SA sont principalement :

• Traitement de surface du titane et de l’inox pour applications médicales.
• Le revêtement d’aluminium : argentage, nickel chimique, Ni-PTFE ainsi que divers types d’anodisation.
• Microélectroformage UV-LIGA pour l’horloge­rie, la mécanique de précision et les MEMs.
• Systèmes de couches PVD – revêtement gal­vanique.

Steiger Galvanotechnique SA est certififié ISO 9001 et ISO 13485.

www.steiger.ch

STL Usinage propose une prestation complète de mécanique de précision pour la réalisation de vos ensembles et sous-ensembles mécaniques complets.

De l’identification de vos besoins jusqu’à l’assemblage final, nous assurons chaque étape : usinage, finition et montage.

Notre adaptabilité et notre flexibilité nous permettent de répondre à tous types de projets, qu’il s’agisse de prototypes, de petites séries ou de grandes séries.

Certifiés ISO 9001 & ISO 13485, nous mettons à votre service un savoir-faire reconnu et des moyens adaptés pour garantir des solutions précises, fiables et de qualité.

• Orthopédie : épaule, genoux, hanche, rachis, etc.
• Livraison d’ancillaires complets (usinés, finis et assemblés)
• Dispositifs de chirurgie assistée par ordinateur
• Matières travaillées : inox, plastique, titane
• Respect de la traçabilité

Stratasys accompagne les acteurs de l’orthopédie via un écosystème complet de technologies (P3™, FDM, SAF™) et de matériaux biocompatibles.

De la planification préopératoire sur des modèles anatomiques ultra-réalistes à la production de masse de composants finaux, nous optimisons vos cycles de développement et garantissons la conformité réglementaire de vos dispositifs médicaux.

En tant que Contract Development and Manufacturing Organization  (CDMO) certifié dans le secteur des technologies médicales, nous sommes spécialisés dans l’impression 3D industrielle afin de permettre l’industrialisation et la production en série de dispositifs médicaux.

Fabrication additive de précision pour composants métalliques et polymères

Nos procédés de fabrication additive « end-to-end » permettent la production de composants complexes imprimés en 3D, en métal comme en polymère, tout en répondant aux exigences les plus élevées en matière de qualité, de sécurité et de fonctionnalité.

Au Swiss m4m Center, nous accélérons la transformation des idées en solutions médicales de haute qualité et créons de nouvelles opportunités d’innovation grâce à l’impression 3D laser, conformément à la norme ISO 13485.

Le centre exploite plusieurs imprimantes 3D métal SLM au sein d’un processus de fabrication intégré et fiable de bout en bout. Le choix des matériaux comprend le titane, l’acier inoxydable et le cobalt-chrome.

Chiffres clés :

• Créée en 2019
• 10 Employés
• + de 80 clients servis
• ISO 13485 certifié

Sera présent durant le salon : Nicolas Bouduban, CEO

S’appuyant sur 30 ans d’excellence, Tekna est un acteur mondial reconnu pour ses produits de qualité et son engagement envers sa large clientèle de multinationales de premier plan.

Tekna fabrique des poudres métalliques sphériques pour les applications de fabrication additive, telles que la fusion sur lit de poudre (laser et faisceau d’électrons), les procédés DED de dépôt sous énergie concentrée, le MIM (Moulage par Injection de Métal), le HIP (Compression Isostatique à Chaud) et la projection thermique.

Les poudres Tekna présentent un haut niveau de sphéricité et de fluidité, une faible teneur en oxygène, une grande densité (en vrac et tassée), ainsi qu’une taille de particules contrôlée.

Ces propriétés sont nécessaires pour les rendre compatibles avec les applications les plus exigeantes.

Tekna, est une entreprise certifiée ISO 13485, produit des poudres sphériques en alliage de titane T64 pour les applications médicales.

Tekna fabrique également d’autres types de poudres sphériques telles que des alliages d’aluminium, du tungstène pur et du tantale pur.

La conformité réglementaire est souvent perçue comme un obstacle, c’est pourquoi nous avons à cœur de la rendre plus lisible.

Chez Toxi Plan, nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux dans la démonstration de leur sécurité biologique avec une méthode qui nous est propre : la Méthode JN™ (le Juste Nécessaire). Nous intervenons sur l’ensemble de votre parcours, de la stratégie d’évaluation (BEP) au rapport final (BER), en passant par l’analyse des risques toxicologiques.

Notre mission est de vous apporter des réponses concrètes et d’échanger avec vous en toute transparence pour sécuriser vos projets de mise sur le marché.

Rencontrez-nous pour simplifier vos enjeux de biocompatibilité.

Accrédité COFRAC ISO 17025, le laboratoire d’essais TMI Tribology vous accompagne dans la caractérisation du frottement et de l’usure.

Portée disponible sur www.cofrac.fr – N° Accréditation : 1-7480.

Laboratoire TMI Tribology :

• ISO 17025, ISO 9001, Qualiopi & CIR
• Un laboratoire de 400m²
• Des experts en Tribologie réactifs
• Un accompagnement inclus dans votre forfait d’essais
• Impartialité, Confidentialité, Multidisciplinarité

Expertise tribologique :

• Frottement, Usure & Lubrification
• Essais de frottement et d’usure
• Large catalogue d’essais standard (ISO 14242, ASTM F1714, ISO 14243, ASTM G99, ASTM G133, ISO 7148, ISO 14242 / 43…)
• Développement de protocoles d’essais spécifiques
• Expertise de défaillance mécanique

Analyse des surfaces :

• Etat de surface
• Rugosité 2D/3D
• Profilométrie Optique 3D : rugosité, mesure du volume usé, morphologie de surface…
• Dureté : tous types, de -80°C à +1000°C
• Microscopie Optique
• Tension de surface

Matériaux :

• Essais mécaniques
• Conseil en choix des matériaux

Formation :

• Initiation à la Tribologie (1 jour)
• Maîtrise du système tribologique (2 jours)
• Caractérisation des surfaces (1 jour)
• Sur mesure (nous contacter)

Concernant les technologies implantables, l’expertise de l’UTC peut être mobilisée à différentes étapes de la production d’implants, depuis les matériaux (alliages métalliques, matériaux stimulables, polymères et composites biosourcés…) et les procédés (synthèse écocompatible de scaffolds, impression 3D, électrospinning, microfluidique…) jusqu’aux dispositifs eux-mêmes (implants personnalisés ou résorbables, systèmes injectables…).

Forte d’une longue expérience en collaboration industrielle, l’UTC propose différents formats de partenariat : projets de recherche collaboratifs, thèses CIFRE, prestations d’expertise, accès à des plateformes expérimentales et moyens d’essais, réponses conjointes à des appels à projets nationaux et européens.

L’UTC souhaite rencontrer des acteurs du secteur de l’orthopédie et des dispositifs médicaux désireux d’innover, d’optimiser leurs procédés ou de développer de nouvelles solutions technologiques en s’appuyant sur un partenaire académique structuré, agile et orienté vers l’impact industriel.

Mots-clés : alliages métalliques implantables (dispositifs implantables de longue durée personnalisés, implants résorbables), fabrication de biomatériaux, microfluidique, électrospinning, réparation des tendons et ligaments, procédés écocompatibles pour la préparation de matériaux composites biosourcés, systèmes injectables, impression 3D, matériaux stimulables, composites à base de protéine de soie.

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FAÇONNER L’AVENIR DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

Depuis plus de 40 ans, le Groupe Valtecne est un partenaire de confiance dans l’usinage de précision pour l’industrie orthopédique, spécialisé dans les instruments chirurgicaux et les implants pour l’orthopédie, la traumatologie, la CMF (craniomaxillo-faciale), le rachis et le dentaire.

Du prototypage à la production en série, nous garantissons une qualité exceptionnelle grâce à des procédés validés, incluant affûtage, passivation, traitements thermiques, revêtements, soudage laser et TIG, polissage, microbillage, marquage laser et nettoyage.

Nos technologies de pointe, un contrôle rigoureux des processus, ainsi qu’une installation certifiée ISO 13485 et enregistrée FDA assurent une conformité totale aux normes de l’industrie des dispositifs médicaux.

En développant continuellement nos compétences en usinage, métrologie et assemblage complexe, Valtecne est votre partenaire fiable pour la fabrication en sous-traitance de haute précision.