Exposants du salon 2019

3D PRECISION SA est une société fondée en janvier 2014 et située à Delémont, au cœur du Jura Suisse, région reconnue pour ses compétences industrielles et en microtechnique.

ÉQUIPE EXPÉRIMENTÉE, COMPÉTENTE ET MOTIVÉE

3D PRECISION SA est composée d’une équipe expérimentée et motivée dont les compétences couvrent l’ensemble des métiers liés à la fabrication additive : aide à la conception (adaptation), fabrication additive, finitions.

OPÉRATIONS DE FINITION

Nous disposons de nos propres machines pour assurer la finition à la demande de nos clients.

• sablage et de grenaillage
• traitement thermique
• usinage à commande numérique
• trovalisation et polissage
• mesure 3D
• nettoyage ultrasons

3D Systems a produit à ce jour plus de 850 000 dispositifs médicaux implantables, dont le tout premier implant imprimé 3D homologué par la FDA. 3D systems propose un éco-système couvrant les logiciels, la plupart des technologies d’impression, ainsi qu’un ensemble de services, allant du consulting à la fabrication, pour épauler efficacement les acteurs de l’industrie du dispositif médical. Nos installations de production sont enregistrées à la FDA et certifiées ISO 13485 pour la production en série. Situées aux USA et en Europe, elles répondent aux plus hautes exigences en termes de contrôle qualité et exigences réglementaires. 3D Systems épaule tout profil de client, de la jeune-pousse innovante aux leaders du secteurs, dans le développement de leurs applications médicales, avec l’objectif d’une mise sur le marché accélérée. Nous proposons également la fourniture d’équipements de production clés en main, incluant le support nécessaire à une validation rapide.

3D-Medlab est un bureau d’ingénierie spécialisé dans le conseil et l’accompagnement des professionnels de santé dans la maitrise de la fabrication additive.

Notre activité est exclusivement consacrée au développement de l’impression 3D dans le domaine médical.

Elle concerne principalement 3 secteurs :

–          Industriel (fabricants de dispositifs médicaux qui veulent développer des nouvelles gammes de produits par fabrication additive ou qui veulent être accompagné dans le développement de leur activité d’impression 3D, par Transfert Technologique)

–          Hospitalier (Centre de simulation, chirurgiens et établissements de santé qui souhaitent intégrer la technologie additive au sein de leur structure : pour développer des modèles anatomiques, des guides de coupes personnalisés, des ancillaires adaptés et/ou jetables, des implants sur mesure)

–          R&D : Recherche et études de nouveaux matériaux  et procédés de fabrication 3D pour le développement de dispositifs médicaux innovants et futuristes.

Le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité :

• Validation du nettoyage des dispositifs médicaux (ISO 19227, NF S94-091, AAMI TIR : 12, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5),
• Validation des conditionnements (ASTM 1980 et NF EN ISO 11607)
• Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7)
• Caractérisation Chimique selon NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18 (impuretés, extractibles …)

En forte croissance depuis 2 ans, le groupe Albhades a réalisé un chiffre d’affaires de plus de 7 millions d’euros sur 2018 (+30%), pour un effectif de 83 personnes (+20%) et aura investi 20% de son chiffre d’affaires dans l’augmentation de ses capacités et de nouvelles technologies (RMN, UHPLC MS/MS…)

La qualité de ses prestations est aujourd’hui reconnue par ses clients (20 à 30 audits par an) et par les organismes tierce partie  (Afnor certification, Cofrac…) :

• Certification ISO9001 et CERTIPHARM (BPF) depuis 2002 pour le contrôle des produits de santé
• Premier laboratoire sous-traitant analytique français à avoir été certifié ISO 13485
• Accréditations COFRAC de l’ensemble des analyses microbiologiques réalisées pour les dispositifs médicaux (biocharge, essais de stérilité, cytotoxicité, endotoxines)
• Accréditation COFRAC pour la recherche des hydrocarbures (HCT) et du carbone organique total (COT) pour la validation des nettoyages (ISO 19227)

A l’écoute du marché et de ses clients et dans une démarche permanente d’amélioration continue et de performance, le groupe Albhades a relevé en 2018 le défi d’être certifié simultanément sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare pour 2019 à la nouvelle version de la norme 17025 et à de nouvelles extensions COFRAC qui lui permettront de consolider sa position sur le marché et de répondre aux exigences les plus pointues de ses clients.

Plus d’informations :

Film institutionnel

Site internet 

Plaquette

Certificats

Installée à Thonon-les-Bains (74) sur les rives du Léman, ALTIMET est devenu en quelques dix années le fabricant français de référence du monde de la métrologie des états de surface sans contact. ALTIMET a pu s’appuyer sur son expérience dans l’horlogerie et l’aéronautique et avec des spécifications de contrôle combiné géométrie-texture de matériaux et alliages complexes et offrir une gamme d’instruments standard et modulaire adaptée à la mesure des polis et textures sur les matériaux et revêtements complexes, transparents, revêtus des technologies du médical. ALTIMET équipe les centres étudiant l’usure et la fonctionnalité des surfaces, mais aussi la métallurgie des alliages, la préparation des surfaces, le revêtement plasma, le coldspray…ceci avec autant d’applications que de types de surfaces dont le procédé par étape d’élaboration et/ou finition va nécessiter des contrôles de conformité tout au long de la production. Les machines AltiSurf®  qualifient dans l’ostéosynthèse auprès des fabricants de prothèses orthopédiques de hanche, genou, épaule, rachis, mais aussi les plaques, vis et broches, pour lesquelles une spécification d’état de surface va être reliée à l’ostéogénèse. La spécification de rugosité des vis et inserts étant par ailleurs primordiale dans le geste du praticien, on compte nombre de systèmes intégrant un double axe rotatif mesurant. ALTIMET propose la location de machines opérationnelles sur site en moins de deux jours, sous forme de formation-location-vente, de même qu’un service de prestation à la demande.

Amsonic, conception et fabrication d’équipements de nettoyage par ultrasons et/ou aspersion

Procédé de nettoyage en inter-opération ou en finition

• En milieu lessiviel (intégrant passivation et anodisation)
• En milieu solvant (A3 /HFE HFO)
• Prestation de nettoyage et de contrôle de la propreté en sous-traitance (Chaponnay 69)

Points forts :

• Engineering global (équipement de nettoyage + paniers + produits de nettoyage +traitement de l’eau déminéralisée et des rejets)
• Laboratoire d’essais
• Equipements en « connection salle blanche »
• Traçabilité
• Documentation support de qualification (QI, QO, QP)
• Calibration et contrat de maintenance
• Télémaintenance

ARISTOTECH Industries est un fournisseur d’ordre mondial dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux en orthopédie, traumatologie, rachis.

Nous proposons une expertise complète depuis la définition et le développement des produits, en passant par la fabrication, pour au final proposer des produits entièrement finis à nos clients

Notre cœur de métier est la forge mais notre savoir-faire s’étend à l’ensemble des opérations nécessaires jusqu’à la livraison de produits emballés, stériles.

Le  « MADE IN GERMANY » est assuré de A à Z et ceci est garant d’un niveau de qualité de renommée mondiale associé à une structure d’entreprise nous permettant de proposer des prix attractifs.

Belmonte a plus de 25 années d’expérience dans la fabrication d’implants.  Certifié ISO 13485 nous maîtrisons nos process et avons tous les moyens de  mesure 3D et de qualité de surface.
Nous nous sommes forgés un solide savoir-faire dans l’usinage des PE UHMW, Titane, Inox implantables, bases Cobalt ainsi qu’une maîtrise de toutes les spécialités du milieu médical.
Notre marché principal est celui  des implants orthopédiques (hanche, genoux, épaule) mais également les implants rachis et trauma.

    Depuis plus de 80 ans, Blaser Swisslube est un fabricant Suisse de lubrifiants et huiles de coupe solubles ou entières à la pointe de l’innovation.

Ces produits sont recyclables et conforme aux exigences du secteur médical pour les pièces réalisées et l’innocuité matière, ainsi que pour les process (y compris les résiduels après lavage).

Nos spécialistes conseillent et aident nos clients pour optimiser et suivre nos « Outils Liquides » afin d’accroitre sereinement et durablement leur qualité d’usinage, productivité et rentabilité.

Le concept unique bio de nos produits Blasocut® est particulièrement respectueux des moyens de production, des hommes et de l’environnement.

Plus d’infos sur notre site www.blaser.com avec des exemples d’applications sur www.ebook-blaser.fr

Dans le domaine médical, les procédés de traitement BODYCOTE permettent de conférer aux pièces (instruments, implants, prothèses…) des propriétés de très haut niveau de performance telles que l’anti-grippage, la résistance à l’usure, l’augmentation de la dureté….

Bodycote propose différents types de procédés dédiés entre autres au domaine médical :

• Les Traitements thermiques sous Vide de durcissement des matériaux métalliques permettent d’apporter aux pièces traitées des performances mécaniques de tout premier plan.
• L’implantation ionique Implantec® s’applique sur des pièces en Aciers inoxydables, Titane, Métaux précieux… mais aussi sur des pièces plastiques, élastomères (diminution du coefficient de frottement).
• La compression Isostatique à Chaud permet sur des pièces moulées issues de fonderie (aluminium, acier, superalliage, titane, magnésium) d’éliminer les porosités internes donc d’augmenter les propriétés mécaniques.
• Les technologies S3P® confèrent aux pièces en aciers inoxydables, base Cobalt ou base Nickel, des performances mécaniques très élevées.
• Le brasage sous Vide de pièces ou de moules (par exemple pour l’injection plastiques de pièces médicales)

Les applications des traitements BODYCOTE dans le domaine du médical sont donc nombreuses grâce à nos agréments spécifiques tels que l’ISO 13485 ou l’accréditation MedAccred de plusieurs de ses sites en France.

L’entreprise conçoit, produit et distribue sous les noms de marque deconex® et decosept® des produits connus dans le monde entier pour les applications professionnelles dans les secteurs de l’hygiène hospitalière, de l’industrie et des sciences de la vie. Des processus de nettoyage pour les institutions médicales, les fabricants de pièces de précision, les laboratoires d’analyse ou encore les fabricants de médicaments sont conçus et testés au sein du centre de compétences appartenant à l’entreprise. L’offre de Borer Chemie se distingue par sa capacité d’innovation, son efficacité, sa fiabilité, sa qualité et un excellent rapport qualité-prix. Plus de 160 produits extrêmement spécialisés sont fabriqués dans les installations de production de haute technologie du siège de l’entreprise, situé à Zuchwil. L’ensemble de l’entreprise est certifié selon les normes ISO 9001 et ISO 13485. Borer Chemie AG emploie près de 110 collaborateurs dans le monde entier. Avec le soutien de ces filiales à Shanghai et en Allemagne, Borer Chemie AG propose ses produits et services directement ou par l’intermédiaire de représentants dans plus de 67 pays dans le monde. L’entreprise a été fondée en 1965 par Anton Borer et est la propriété à 100 % de la famille. Le directeur général est Dr Markus Borer, fils du fondateur de l’entreprise. Le siège social de Borer Chemie AG se trouve en Suisse.

Spécialisé dans l’usinage de précision depuis 25 ans, Céfiméca est votre partenaire pour la fabrication de vos implants et instruments orthopédiques et rachidiens.

Forte de l’expérience et du savoir-faire de ses 120 collaborateurs, l’entreprise s’appuie sur le référentiel ISO 13485 (certifiée par le LNE/G-MED depuis 2008) et la réglementation FDA 21 CFR part 820 afin de vous garantir une qualité et une traçabilité optimales.

Le parc machine dédié à l’usinage des métaux et plastiques, à la finition et au contrôle ainsi que les partenariats avec plusieurs acteurs reconnus du secteur vous permettent de n’avoir qu’un seul interlocuteur pour la réalisation de vos produits.

DEXADE, société créée en 1993 pour servir l’automobile et la machine spéciale, est aujourd’hui un bureau d’ingénierie et de recherche. Nous vous accompagnons dans la réalisation d’études et la conception (CAO) d’ensembles mécaniques, la simulation numérique (maillage, mise en données, conduite de calcul, post-traitement) ou le développement d’appli informatique pour automatiser et faciliter le traitement de vos flux d’information.

Aujourd’hui, notre savoir-faire nous permet d’accompagner techniquement et scientifiquement des industriels dans le développement de leurs connaissances et de leurs compétences en matière de simulation mécanique.

Une fois chauffé et mis sous pression (au-delà 31°C et de 73 bars), le dioxyde de carbone atteint le domaine supercritique : il est ainsi utilisé comme un solvant apolaire permettant de laver comme de l’eau en pénétrant comme un gaz. Il est une alternative fiable aux procédés polluants, chlorés, pétroliers et aqueux et est conforme aux réglementations REACH.

Le traitement en profondeur au CO₂ résout les problématiques spécifiques de nettoyage pour des marchés exigeants : pièces complexes, trous borgnes, traces de séchage… Il ne laisse aucun résidu sur les pièces de tout type de matériaux métalliques ou polymères sous toutes ses formes (synthétiques et naturels, en fils, en poudres, en tissus…), préservés par un fonctionnement à basses températures (entre 35 et 50°C).

L’effet stérilisant du CO₂ supercritique permet d’abaisser la charge biologique (bioburden) des dispositifs médicaux, de 3 à 4 log et de diminuer le temps de stérilisation.

Compétitif, le nettoyage à sec DFD est sobre en énergie (2 fois moins d’électricité consommée). Son fonctionnement par batch en une opération de 30 à 120 minutes, diminue les temps de lavage. La maintenance est réduite et la récupération des lubrifiants pour réutilisation évite les coûts de traitement.

DPMR œuvre principalement dans le secteur des dispositifs médicaux. Les facteurs principaux de la fidélité de sa clientèle sont la précision de l’usinage, la qualité et la propreté des dispositifs. DPMR est certifié ISO 13485 V2003 et ISO 9001 normes internationalement reconnue. La volonté de DPMR est la satisfaction de ses clients, tout en respectant ces règlementations. Nous avons le souci de proposer un service le plus abouti possible. Notre parc machines de dernière génération est équipé de commandes numériques multiaxes. L’usinage 5 axes et l’exigence que nous apportons à la finition des pièces font de DPMR un partenaire fiable pour la réalisation de vos dispositifs médicaux.

Le PEEK est fabriqué et commercialisé sous la marque Vestakeep ® depuis 2005, d’abord dans sa version industrielle pour l’automobile et l’aéronautique, puis dans sa version médicale pour l’instrumentation, les implants provisoires et surtout la nuance implantable à long terme …

Vous trouverez toutes les informations techniques, réglementaires, qualité, biocompatibilité, ainsi que des documents téléchargeables sur le site suivant ( en anglais ) :

www.medical.vestakeep.com

Forecreu Biometal produit et commercialise des barres canulées pour le domaine orthopédique, notamment en traumatologie, rachis et médecine du sport.

L’entreprise utilise les process de transformation à chaud que sont l’extrusion, le laminage et l’étirage.

Ces barres, munies d’un trou axial, servent à la réalisation d’instruments et d’implants par tournage/usinage tels que vis, clous , outils coupants, tournevis.

Les nuances proposées sont les alliages de titanes pour les implants et inox au Cr ou à durcissement par précipitation pour les instruments.

Forecreu commercialise au travers d’un réseau de filiales et d’agents stockistes dans le monde entier. Elle est certifiée ISO 13485 par le BSI.

Fondé en Allemagne, FUCHS est un groupe international qui développe, produit et commercialise des lubrifiants et spécialités associées depuis plus de 85 ans. FUCHS est présent dans quasiment tous les domaines d’application et secteurs. Avec quelque 60 entreprises et près de 5 000 employés dans le monde, le Groupe FUCHS est le plus grand fournisseur indépendant de lubrifiants.

La gamme de produits FUCHS comprend plus de 10 000 produits et services associés dans six catégories clés :

• Lubrifiants automobiles
• Lubrifiants industriels
• Graisses de lubrification
• Lubrifiants pour la transformation des métaux
• Lubrifiants pour applications spéciales
• Services

FUCHS compte plus de 100 000 clients dont des entreprises présentes dans les secteurs suivants : fournisseurs de l’industrie automobile, équipementiers, exploitation et prospection minières, médical, métallurgie, agriculture et exploitation forestière, aéronautique, production d’énergie, ingénierie mécanique, bâtiment et transports, sidérurgie, ciment, industrie agro-alimentaire, production du verre, moulage et forgeage, etc.

En étroite collaboration avec ses clients, FUCHS développe des solutions complètes, innovantes et sur mesure destinées aux applications les plus diverses. En tant que fabricant de lubrifiants, FUCHS se distingue en termes de performances, de durabilité, de sécurité, de fiabilité, d’efficience et d’économies de coûts. Notre engagement : une technologie à forte rentabilité.

GF Machining Solutions est le fournisseur leader mondial de machines-outil et de solutions et services techniques destinés aux fabricants de moules et outils de précision, ainsi qu’aux fabricants de composants de précision. Nos clients se situent notamment dans les industries aéronautique, automobile, médicale, de l’énergie, des technologies de l’information et de la communication (TIC) ainsi que de l’électronique. Notre portefeuille très complet de solutions comprend des solutions d’usinage par électro-érosion (EDM), fraisage en trois et cinq axes et des broches, par technologie laser pour la texturation en 3D, le micro-usinage et la fabrication additive, ainsi que des solutions d’outillage et d’automatisation, d’ingénierie informatique et de numérisation – tout cela complémenté par un service inégalé de support à la clientèle. GF Machining Solutions est une division active du groupe Georg Fischer (Suisse), qui maintient une présence globale sur 50 sites à travers le monde. Les 3 394 collaborateurs ont réalisé un chiffre d’affaires de CHF 1 066 millions en 2018. Pour plus d’information, consultez notre site www.gfms.com.

Implantée dans un important bassin industriel à proximité de l’autoroute A72, la société Gorce regroupe dans ses locaux de plus de 2000 m² une équipe jeune et dynamique dont la compétence permet d’envisager le polissage de tous métaux, plexi, bois, etc … selon des états de surface définis et garantis par des chartres précises.

Détenteur des certifications EN Iso 9001 : 2008 et Iso 13485 : 2012, Gorce SAS se positionne dans le cercle très restreint des polisseurs haut de gamme et sa maîtrise des technologies lui permet d’apporter une réponse précise et adaptée à tous les cas particuliers du travail de surface.

Dans un secteur de pointe comme le domaine de la chirurgie ou de la médecine, GORCE SAS assure le traitement de surfaces des prothèses, de l’ancillaire chirurgical, mais aussi des inserts polyéthylène et thermoplastiques.

Ses équipements permettent le traitement de tous les types de profilés, des plus simples au plus complexes, dans la plupart des alliages. Ces interventions sont possibles en petites, moyennes et grandes longueurs, de la petite à la grande série.

GORCE SAS intervient dans de nombreux domaines de pièce pour l’Industrie, en microbillage, sablage, corindonnage, grenaillage et tribofinition, pour des finitions mates, brillantes ou miroir, pour des petites, moyennes et grandes séries.

Pour terminer, GORCE SAS assure la finition de pièces dans de nombreux secteurs (coutellerie, cosmétiques, électro-ménager, décoration, chaudronnerie, aéronautique…), la préparation avant dorure, argenture ou chromage, mais aussi les tranchants, l’affûtage, le polissage partiel ou total de pièces de toutes dimensions.

Le groupe ICARE est un groupe de dimension internationale expert dans la maîtrise de la contamination au service de la santé industrielle.
Créé il y a bientôt vingt cinq ans près de Clermont Ferrand, le groupe ICARE compte aujourd’hui une équipe pluridisciplinaire de 140 collaborateurs.
Le groupe ICARE est composé de 3 filiales françaises spécialisées : Laboratoire Icare et Icare Validation à Clermont Ferrand et MedLab à Sao Paulo au Brésil.
Avec plus de 1000 clients dans 30 pays, un chiffre d’affaire de 10 millions d’euros en 2016 et une croissance moyenne de 15% par an sur ces vingt dernières années, le groupe ICARE est un partenaire de choix pour les acteurs de la santé industrielle.
Son expertise et la fiabilité de ses prestations sont assurées par les différentes certifications, accréditations et agréments. En effet, ICARE est certifié ISO 9001 pour ce qui est de son système de management de la qualité, accréditée COFRAC pour l’ensemble des analyses microbiologiques sur les dispositifs médicaux, l’analyses des eaux, le dosage des résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène et les analyses microbiologiques des surface et de l’air pour la qualification des salles propres. Tous les essais sont effectués selon les BPF (cGMP), les BPL et les exigences de la FDA. Enfin, le laboratoire Icare a obtenu le statut d’établissement pharmaceutique en 2009.  ICARE est membre des comités de normalisation nationaux et internationaux (Stérilisation et Salles propres) ce qui lui donne la possibilité d’anticiper les changements règlementaires, d’avoir une bonne vision sur l’évolution des normes et d’être acteur de cette évolution.
Le Laboratoire Icare propose des prestations sur mesure pour ses clients pour leur permettre  d’avoir l’assurance que les produits sont mis sur le marché en conformité avec les exigences réglementaires et normatives françaises, européennes et mondiales: biocharge, endotoxines, test de stérilité, identifications ….Les laboratoires s’étendent actuellement  3000 m² de zone classée (de ISO5 à ISO8 soit Classe A à Classe D) et une  phase d’extension est prévue pour atteindre une surface totale du laboratoire 4000 m² d’ici quelques années.
Icare Validation propose une offre complète de la qualification d’équipements à la validation des procédés,en passant par l’accompagnement technique (formation et consulting). Cette offre complète inclut la réalisation des tests pris en charge par le Laboratoire ICARE. Cette filiale spécialisée du groupe ICARE est composée d’une équipe réactive et compétente de techniciens qualifiés, ingénieurs et experts techniques. Les techniciens se déplacent dans un laboratoire mobile entièrement équipé pour la prise en charge des échantillons dès le prélèvement  (Incubateurs qualifiés, climatisation, géolocalisation et suivi de température en continu, groupe électrogène intégré).

Depuis 1982, en tant que fournisseur global KKS Ultraschall AG développe, produit et commercialise de solutions technologiques de pointe dans les domaines de la technologie industrielle de nettoyage, de la technologie à ultrasons et du traitement de surface.

En 2003, le KKS Medical Surface Center a été ouvert. Là, nous offrons tout notre savoir-faire technologique et notre passion pour le traitement des surfaces à une clientèle du monde entier sous la forme de prestations de services avancés et complets. Nous sommes à la pointe de la technologie grâce à notre activité de recherche et de développement tournée vers l’application, le tout avec la précision suisse.

KonMed est spécialisé dans la réalisation d’instruments radio-transparents et d’instruments tubulaires.

Ces produits présentent de bonnes propriétés : légèreté, tenue mécanique, biocompatibilité, bonne tenue à la stérilisation vapeur.

Exemples d’applications : viseurs, rétracteurs, dilatateurs, fixations externes…

Certifiés ISO13485, nous aidons nos clients pour la conception et la production de leurs instruments.

LAM a mis au service du médical son expérience de 35 ans acquise dans la mise au point d’outillage. Aujourd’hui, nos compétences d’outilleur et d’usineur de précision, permettent de nous positionner sur la fabrication et l’industrialisation d’implants et instruments à haute technicité dans les domaines du rachis, hanche, genou, épaule…

Notre exigence en termes de qualité, garantie à l’ensemble de nos clients les bonnes pratiques en matière de qualification et de traçabilité : des process maitrisés (QI/QO/QP), une surveillance et une maîtrise du produit tout au long de sa réalisation, un personnel compétent et qualifié, une conformité des dossiers de lots.

Fort d’un savoir-faire industriel de plus de 240 ans, LISI MEDICAL est un sous-traitant international reconnu et spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (implants et instruments) en lien avec la chirurgie osseuse (orthopédie, traumatologie, rachis, extrémités, dentaire & CMF) et la chirurgie mini-invasive (MIS).

Nous offrons des compétences uniques telles que la forge, l’usinage de précision (fraisage, tournage, décolletage) mais également l’anodisation, le marquage laser, le polissage, le contrôle ou encore le packaging. Notre organisation assure une gestion de projets proactive et experte, un système de management de la qualité de haut niveau certifié ISO1348 et est approuvée par la FDA. De plus, chaque usine est certifiée ISO14001 et OHSAS18001 en ce qui concerne la sécurité et l’environnement et suit un système d’amélioration continue. Au final, grâce à nos 5 usines et plus de 1000 collaborateurs répartis en France et aux Etats-Unis, LISI MEDICAL propose des capacités de production complètes, de la matière première à l’implant stérile prêt à l’emploi au bloc opératoire.

Entreprise spécialisée depuis plus de quarante ans dans la fabrication sur mesure d’instruments de chirurgie de haute précision et de matériel ancillaire pour l’orthopédie (guides de coupe et de perçage, râpes, porte-râpes, préhenseurs, tarauds, aiguilles, forets, alésoirs, écarteurs, gabarits, .…) en acier inoxydable, en titane, en aluminium et en plastique, à l’unité et en petites et moyennes séries.

Validation des procédés Les référentiels normatifs internationaux pour les systèmes de management de la qualité exigent une validation pour certains procédés de fabrication. Une validation ne consiste pas à faire un contrôle final des produits de manière statistique. C’est une démarche systémique qui demande préparation, planification, mise en œuvre et entretien. Nous proposons de vérifier si ces exigences s’appliquent à vos procédés et nous vous aiderons à appréhender et mettre en œuvre des outils et des méthodes qui vous permettront de valider et mieux maîtriser vos procédés.

Qualité

Certifications ISO 13485, ISO 9001, BPF, audits internes, audits de vos fournisseurs…
Auditeurs accrédités par l’IRCA, nous vous aidons à atteindre vos objectifs en faisant un état des lieux de votre fonctionnement et mettre en valeur les points forts, les axes d’amélioration et les écarts pour répondre aux exigences des référentiels normatifs. Vous manquez de temps ou de compétences, nous sommes là pour vous accompagner dans ces démarches.

Affaires réglementaires

Marquage CE, dépôt de dossiers 510K, Analyse des risques, veille réglementaire, dossier d’évaluation clinique, dossier d’évaluation biologique (biocompatibilité)…

Nous étudions vos attentes pour vous proposer une aide partielle ou une prestation clé en main.

Nanoker Research, S.L. est une entreprise fondée en 2011 dans le but d’atteindre l’exploitation commerciale des résultats de la recherche, générée dans le projet européen IP NANOKER “Céramiques nanocomposites structurels pour des applications fonctionnelles de haut de gamme” (515784. FP6-NMP). Ce projet était axé sur le développement de plusieurs familles d’une nouvelle génération de matériaux céramiques nanostructurées avec des applications potentielles dans différents secteurs du marché. Nanoker Research, S.L. réunis des professionnels avec plus de 20 ans d’expérience dans la production et le développement de la céramique technique auprès des entrepreneurs du secteur universitaire avec une connaissance approfondie sur nanocéramiques et nanocomposites.

Nanoker Research, S.L. fabrique et commercialise des composants en céramique de haute performance issus des céramiques avancées, nanocéramiques et nanocomposites pour applications industrielles et biomédicales.

NGL formule, fabrique et commercialise des produits chimiques, principalement en base aqueuse, pour le nettoyage inter-opération, la préparation de surface et le traitement des eaux en milieu industriel.

Nos services :

APPLICATION CENTRE :L’Application Centre c’est un réseau de laboratoires de procédés à votre service gratuitement

NGL ACADEMY : Les procédés de nettoyage ou préparation de surface en milieu lessiviel nécessitent une bonne compréhension des mécanismes physico-chimiques

ORTHOPOWDERS est fabricant de poudre Hydroxyapatite (HAP) au moyen d’un concept innovant permettant :

Un ajustement complet de nos process aux poudres actuellement utilisées par nos clients ou bien à leurs spécificités les plus exigeantes.

Le respect total des normes de qualité : ISO 13779-2 et ASTM F1185.

Domaine d’application :

• Orthopédique,
• Rachis,
• Dentaire,
• Substituts Osseux

ORTHOPOWDERS est distributeur de l’une des poudres de Titane, d’Alumine et de CrCo les plus répandues sur le marché européen.

ORTHOPOWDERS est certifiée ISO 13485 pour :

FABRICATION ET VENTE DE BIO-POUDRES ET DE PHOSPHATES DE CALCIUM, MATIÈRES PREMIÈRES D’IMPLANTS MÉDICAUX OU D’EXCIPIENTS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES OU COSMÉTIQUES

PRECIMETAL ORTHOPAEDICS dispose d’une expérience confirmée dans la fabrication de prothèses de genou, hanche, épaule, …. Ces pièces sont livrées à l’état brut ou polies selon les normes et techniques spécifiques au domaine.

Les possibilités techniques du procédé sont tout à fait appropriées pour la fabrication d’instruments de formes complexes alliant légèreté et résistance. La santé interne des pièces ainsi que l’état de surface permettent d’atteindre les normes d’hygiène et de stérilité les plus sévères.

 PRECIMETAL ORTHOPAEDICS met à votre disposition :

• Expertise des alliages spéciaux.
• Expérience des secteurs de pointe (aéronautique, médical, défense).
• Contrôle Dimensionnel et Non destructifs
• Certifications ISO13485 ; ISO9001; EN9100 et Nadcap (CND).
• Prototypage rapide.
• Gestion dynamique / Amélioration continue

Logistique « Just In Time »Le procédé de fabrication de vos pièces, par la coulée à la cire perdue, permet de rencontrer toutes vos exigences :

•  Précisions dimensionnelles, répétitivité, fiabilité.
• Supériorité de la résistance mécanique.
• Santé interne de la matière contrôlée par RX.
• Diversité de traitements thermiques et de surface.

Dans le domaine de l’implant orthopédique et de l’instrumentation PRECIMETAL ORTHOPAEDICS met à la disposition du secteur médical l’ensemble des techniques et compétences qui font sa renommée de fonderie de précision de pointe.

PRECIMETAL ORTHOPAEDICS réalise pour vous, selon votre design, des pièces complexes à exigences techniques très élevées en cobalt-chrome et autres alliages

PRECIMETAL ORTHOPAEDICS

PRECISION CASTINGS

Chaussée  de  Mons, 89

7180 Seneffe – Belgium

Tel :  +32 64 52 20 00

Fax : +32 64 52 20 10

www.precimetal.com

contact@precimetal.be

En 2011 EVONIK regroupe ses activités liées au secteur médical en créant la division Health Care, après le rachat de SurModics Pharmaceuticals, Inc., USA ex Birmingham Polymers puis de l’activité RESOMER ® de Boehringer Ingelheim, il devient alors le leader mondial des matériaux résorbables pour les implants d’orthopédie et de traumatologie ainsi que pour son activité historique de médicaments injectables à libération contrôlée de principes actifs pharmaceutiques, basés eux aussi sur les acides lactiques et glycoliques.

Notre offre en tant qu’organisation à but non lucratif inclut les tests de matériaux, les consultations, la formation et le transfert de technologie.

Les Services RMS : Essais et Conseils

Les services et les consultations sont proposés aux clients d’une grande variété de domaines d’application dans une relation de commande sur la base des conditions générales de vente (CG).
En tant qu’institution certifiée ISO 9001, nous réalisons tous les services de test, conformément à la norme existante ou sur la base de cette norme. Tous les services sont accrédités ISO / IEC 17025 (sauf indication contraire). Des enquêtes plus détaillées sur la base des services standard décrits sont également possibles après accord.

Résumé de notre offre de services :

• Analyse des matériaux:
  Analyse des matériaux, analyse de défauts, analyse de la céramique et des poudres
  • Surfaces / Tribologie:
  Analyse de surface, tests tribologiques, analyses de propreté
  • Analyses Matériaux:
  Métallographie, microscopie
  • Tests mécaniques:
  Essais statiques et dynamiques sur des échantillons et des composants (tension, compression, flexion, torsion)
  • Divers examens:
  Par exemple, Calculs FE, essais en chambre climatique, essais de purification, études bibliographiques

Fondée en 1950 pour la fabrication de bols vibrants pour l’ébavurage et le polissage, l’entreprise ROLLWASCH est restée familiale et indépendante. Très réactive, évoluant avec son époque, elle fabrique aujourd’hui des installations entièrement automatiques et robotisées… son savoir-faire va bien au delà des tonneaux, des machines de tribofinition ou des machines de finition TEP et finition SURF !

Soucieuse de l’environnement ROLLWASCH a mis en place des procédés durables : faible consommation d’eau, ou procédé entièrement à sec, fabricant ses media souvent d’origine 100 % naturelle.

Faites un essai gracieux …

En savoir plus (site en français) : http://www.rollwasch.it/fr/products/fields/medical

Spécialiste de l’emballage innovant en plastique injecté ou soufflé, rose plastic France commercialise les produits fabriqués par le groupe allemand rose plastic AG: tubes, boites, mallettes avec ou sans calage mousse, systèmes de rangement pour tiroirs. Nos produits sont utilisés dans le médical et paramédical, l’odontologie, l’aéronautique, l’automobile, la mécanique, et bien d’autres secteurs.

La sécurité et le bien-être des patients est notre principale préoccupation : Notre but est d’offrir aux fabricants de Dispositifs Médicaux et professionnels de la santé des solutions sécurisées et faciles d’utilisation pour éviter les infections nosocomiales tout en les aidant à administrer aux patients les meilleurs soins. Nous partageons notre savoir-faire et nos compétences dans le domaine des dispositifs médicaux avec nos clients.

L’origine de Selenium Medical vient de cette conviction que l’injection plastique, le traitement et l’emballage des dispositifs médicaux post usinage peut être ré-inventé pour plus d’efficacité et de sécurité.

L’approche même du métier de Selenium Medical, l’injection plastique, le traitement et l’emballage des dispositifs médicaux, s’est ainsi construite comme indissociable des compétences qualité, validation des procédés et produits, recherche et développement. Nos équipes travaillent pour et avec vous afin de développer les solutions les plus adaptées à vos besoins.

La compétence, la curiosité et l’implication des ingénieurs et technico-commerciaux de Selenium Medical sont à votre service.

Nous sommes fournisseur spécialisé dans la réalisation de pièces mécaniques de précision au service du domaine médical orthopédique.

Du prototype à la série, nous assurons la réalisation de vos implants et de vos instrumentations complexes (ancillaires : genou, hanche, rachis, épaule) jusqu’à la fabrication de kit complet. Grâce au savoir-faire de son équipe et à la performance de son parc machine, la société S.I.M.O.N. met son expérience à votre service depuis 1986 afin de répondre à vos exigences et vos projets.

Nous assurons des contrôles rigoureux en cours de fabrication et 3D jusqu’à la libération du lot. Notre certification Iso 13485 garantit la qualité de nos fabrications.

Steiger Galvanotechnique SA à Châtel-St-De­nis (CH) est membre du groupe Estoppey-Reber fondé en 1885 et qui compte 160 collaborateurs. Les autres membres du groupe, Estoppey-Re­ber SA, Akrom SA et Galvametal SA sont situés à Aegerten. Les quatre sociétés sont actives dans les traitements de surface électrochimiques et chimiques et se positionnent en leader internatio­naux de la branche galvanotechnique.

Les entreprises du groupe offrent un large éventail de prestations dans les domaines de l’électrotechnique, la mécanique de précision, la bijouterie, l’horlogerie, le spatial ainsi que le médi­cal qui constitue un domaine important d’innova­tion et développement.

Les compétences de Steiger Galvanotech­nique SA sont principalement :

• Traitement de surface du titane et de l’inox pour applications médicales.
• Le revêtement d’aluminium : argentage, nickel chimique, Ni-PTFE ainsi que divers types d’anodisation.
• Microélectroformage UV-LIGA pour l’horloge­rie, la mécanique de précision et les MEMs.
• Systèmes de couches PVD – revêtement gal­vanique.

Steiger Galvanotechnique SA est certififié ISO 9001 et ISO 13485.

www.steiger.ch

Depuis plus de 28 ans, Supermetal fabrique des pièces de haute technologie pour le secteur médical.

 Elle a accompagné le démarrage et l’expansion  d’une société nordiste, pionnière dans le Rachis.

 Elle exporte en Allemagne au Japon et en Suisse.

 Certifié ISO 13485 (LRQA), Supermetal est également conforme à la PART 21CFR820 et est enregistrée auprès de la FDA.

 Grâce à son service méthode – industrialisation, Supermetal s’intègre en amont des projets pour apporter des solutions optimales en conjuguant qualité et performance.

 Du prototype à la solution sur mesure, de la pièce individuelle à l’équipement complet, de la petite à la grande série, Supermetal répond à toutes vos exigences.

Ugitech, votre partenaire pour une santé inoxydable. Un leader mondial dans les produits longs en acier inoxydable et alliages présent sur tous les marchés à exigence élevées : le médical, l’horlogerie, l’automobile, l’aéronautique, la construction, et le domaine du pétrole et du gaz …

Certifiée ISO 9001, ISO 13485 (dispositifs médicaux), ISO 17025, Ugitech met à votre disposition son expérience et un panel complet de produits ainsi qu’une gamme dimensionnelle très variée en aciers inoxydables et alliages sous forme de barres, fils tréfilés et profils.

Ugitech assure à ses clients une fabrication complétement intégrée qui permet une maitrise de la qualité du métal liquide au produit livré au client. Cette maitrise s’appuie sur un centre de recherche et de développement reconnu mondialement dans le monde l’Inox pour sa capacité à élaborer de nouveaux alliages mais également à apporter une expertise technique en avant et après-vente à nos clients.

Ugitech a mis en place depuis plusieurs années une approche « marchés et applications » pour être au plus près des exigences clients. Cela nous a permis de structurer le marché médical en quatre domaines avec une offre produit adaptée :

• Equipements externes (exemple : Système de dialyses, Respirateur artificiel, imagerie, …)
• DMI : Implants (orthopédie, traumatologie, implant cardiologique passifs)
• DM : Instruments et outils (chirurgie, ancillaires pour l’orthopédie, endoscopie, …)
• Dentaire (équipement, fraises, outils, …)

Ugitech, producteur d’acier inoxydable au sein du Groupe SCHMOLZ+BICKENBACH est représenté mondialement au travers des agences du réseau S+B Sales&Services dans plus de 30 pays.

Vapormatt is the world’s leading wet blasting company. The wet blast process is used for creating highly uniform, very clean and extremely reactive surfaces on a range of metallic and composite surfaces. Our core competence is process control giving our customers complete ownership of their surface finishing to ensure the highest levels of consistency and, most importantly, repeatability.

VBM Orthopaedic Polymers réalise par injection, pour le compte de ses clients, des pièces essentiellement dédiées à l’orthopédie.

Les matières proposées sont les polymères biorésorbables de type PLLA, PDLLA, PGA, les mélanges avec du Bioverre, de l’HA ou du βTCP, les PMMA et autres de type PEEK .

Sous flux laminaires de classe ISO 5, elle dispose de presses de 25 à 35 tonnes, dont une capable de micro-injection, avec toujours des outillages propres à chaque nuance. Elle dispose également des moyens de contrôles laboratoires nécessaires de type viscosité inhérente.

VBM est ISO 13485 par le LNE et fait partie du Groupe Forecreu.

Fondé en 1919, Wichard a développé son savoir-faire dans des secteurs à forte dominante de sécurité: Médical, aéronautique, parachutisme, sécurité des personnes, automobile, militaire ou marine.

Wichard est certifié ISO 9001, ISO 14001, EN 9100 et ISO 13485.

Grâce à sa maîtrise de la forge de précision, Wichard réalise des pièces aux tolérances serrées allant de 1g à 1kg, en acier, acier inoxydable, titane et aluminium.

De la simple ébauche forgée à l’ensemble fini, nous apportons des solutions globales adaptées aux besoins de nos clients.